Klinisch onderzoek naar de effecten van Bifidobacterium Infantis bij actieve coeliakie (Celiac)

Inclusiecriteria:

• Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Mannen of vrouwen, 18-75 jaar oud.
• BMI tussen 18,5 en 35.
• Patiënten moeten een positieve CD-gerelateerde serologie hebben (gecombineerde positiviteit van DGP/tTG-screening plus IgA-anti-tTG- en/of IgA-a-DGP-testen).
• Patiënten zullen vanaf de 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving tot het einde van het onderzoek geen medicijnen gebruiken die verboden zijn door de studie: NSAID's, aspirine, lactulose, probiotica en prebiotica in welke vorm van toediening dan ook (bijv. Yoghurt of andere zuivelproducten)..
• Alcoholgebruik is gedurende dezelfde periode verboden.
• Patiënten moeten zich ertoe verbinden om op geplande dagen aanwezig te zijn, in overeenstemming met de studiekalender.
• Geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met refractaire CD of ernstige complicaties daarvan, enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom (EATL), ulceratieve jejunitis, perforatie, ernstige osteoporose, ondervoeding, onder andere.
• Personen met symptomen die wijzen op een lymfoom of een andere ernstige complicatie van de ziekte van Crohn die speciale aandacht besteden aan recent gediagnosticeerde patiënten van 50 jaar of ouder, bij wie EATL volgens standaardmethoden moet worden uitgesloten.
• Personen met andere actieve chronische gastro-intestinale pathologieën zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en prikkelbare darmsyndroom, microscopische colitis en lactose-intolerantie.
• Patiënten met diabetes type 1 of type 2 of andere auto-immuunziekten, zoals auto-immuunhepatitis en primaire biliaire cirrose.
• Personen met comorbiditeit van wie deelname, naar het oordeel van de onderzoeker, niet raadzaam zou zijn; bijvoorbeeld onstabiele klinische aandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, angina pectoris, ernstige cardio-respiratoire aandoeningen, enz.
• Personen met symptomatische neurologische of psychiatrische aandoeningen die het onderzoek mogelijk kunnen verstoren.
• Individuen met een klinische ernst die onmiddellijke behandeling vereisen na overweging van de onderzoeker.
• Patiënten met een hemoglobinegehalte van minder dan 8,5 g/dl of die in de afgelopen 56 dagen bloed hebben gedoneerd of in de afgelopen 7 dagen een eenheid plasma hebben gedoneerd.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de voorafgaande 2 jaar.
• Individuen die "verboden" medicijnen gebruiken in verband met de studie (zie punt 6, vorige paragraaf).
• Personen met een voorgeschiedenis van neoplasie.
• Individuen die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek waarbij medicijnen betrokken zijn of dat in de afgelopen 30 dagen is afgerond.
• Individuen die eerder zijn blootgesteld aan Bifidobacteria-soorten.
• Proefpersonen die tijdens de proefperiode van 3 weken niet bereid zijn een glutenbevattend dieet te volgen
• Zwangere vrouw.
• Allergieën voor geitenmelk; geen recente of geplande veranderingen in het dieet, in het bijzonder. over de inname van gluten.