Ensaio Clínico sobre os Efeitos do Bifidobacterium Infantis na Doença Celíaca Ativa (Celiac)

Critério de inclusão:

• Assinatura do Consentimento Informado.
• Homens ou mulheres, de 18 a 75 anos.
• IMC entre 18,5 e 35.
• Os pacientes devem ter uma sorologia relacionada à DC positiva (positividade combinada de DGP/tTG Screen mais testes de IgA anti-tTG e/ou IgA a-DGP).
• Os pacientes se absterão de tomar medicamentos proibidos pelo estudo nos 7 dias anteriores à inscrição até o final do estudo: AINEs, aspirina, lactulose, probióticos e prebióticos em qualquer forma de administração (ex. Iogurtes ou outros laticínios)..
• O consumo de álcool é proibido durante o mesmo período.
• Os pacientes devem se comprometer a comparecer nos dias agendados, de acordo com o calendário do estudo.
• Estar interessado em participar do julgamento

Critério de exclusão:

• Pacientes com DC refratária ou complicações graves da mesma, linfoma de células T associado à enteropatia (EATL), jejunite ulcerativa, perfuração, osteoporose grave, desnutrição, entre outros.
• Indivíduos com sintomas sugestivos de linfoma ou qualquer outra complicação grave da DC, tendo especial cuidado em pacientes recém-diagnosticados, com 50 anos ou mais, nos quais EATL deve ser descartado por métodos padrão.
• Indivíduos com outras patologias gastrointestinais crônicas ativas, como doença de Crohn, colite ulcerativa e síndrome do intestino irritável, colite microscópica e intolerância à lactose.
• Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 ou outras doenças autoimunes, como hepatite autoimune e cirrose biliar primária.
• Indivíduos com comorbidades cuja participação, no julgamento do investigador, seria desaconselhável; por exemplo, condições clínicas instáveis, como doença pulmonar obstrutiva crônica, angina pectoris, condições cardiorrespiratórias graves, etc.
• Indivíduos com condições neurológicas ou psiquiátricas sintomáticas que possam interferir no estudo.
• Indivíduos com gravidade clínica que requerem tratamento imediato à consideração do investigador.
• Pacientes com hemoglobina menor que 8,5 g/dL ou que doaram sangue nos últimos 56 dias ou doaram uma unidade de plasma nos últimos 7 dias.
• Pacientes com história de abuso de álcool ou drogas nos últimos 2 anos.
• Indivíduos que tomam medicamentos "proibidos" em relação ao estudo (ver ponto 6, seção anterior).
• Indivíduos com história de neoplasia.
• Indivíduos participantes de outro estudo clínico que envolva medicamentos ou concluído nos últimos 30 dias.
• Indivíduos previamente expostos a espécies de Bifidobacteria.
• Sujeitos não dispostos a manter uma dieta contendo glúten durante o período de 3 semanas do estudo
• Mulheres grávidas.
• Alergias ao leite de cabra; sem mudanças dietéticas recentes ou planejadas, esp. quanto à ingestão de glúten.