Klinisk forsøg på virkningerne af Bifidobacterium Infantis i aktiv cøliaki (Celiac)

Inklusionskriterier:

• Underskrivelse af det informerede samtykke.
• Mænd eller kvinder, 18-75 år.
• BMI mellem 18,5 og 35.
• Patienter skal have en positiv CD-relateret serologi (kombineret positivitet af DGP/tTG Screen plus IgA anti-tTG og/eller IgA a-DGP test).
• Patienter vil afholde sig fra at tage medicin, der er forbudt i henhold til undersøgelsen fra de 7 dage før tilmeldingen til forsøgets afslutning: NSAID'er, aspirin, lactulose, probiotika og præbiotika i enhver form for administration (f. Yoghurt eller andre mejeriprodukter).
• Indtagelse af alkohol er forbudt i samme periode.
• Patienter bør forpligte sig til at deltage på planlagte dage i overensstemmelse med undersøgelseskalenderen.
• At være interesseret i at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med refraktær CD eller svære komplikationer deraf, enteropati-associeret T-celle lymfom (EATL), ulcerøs jejunitis, perforation, svær osteoporose, underernæring, blandt andre.
• Personer med symptomer, der tyder på lymfom eller enhver anden alvorlig CD-komplikation, tager særlig hensyn til nyligt diagnosticerede patienter, 50 år eller ældre, hos hvem EATL skal udelukkes med standardmetoder.
• Personer med andre aktive kroniske GI-patologier som Crohns sygdom, colitis ulcerosa og irritabel tyktarm, mikroskopisk colitis og laktoseintolerans.
• Patienter med type 1 eller type 2 diabetes eller andre autoimmune sygdomme, såsom autoimmun hepatitis og primær biliær cirrhose.
• Personer med komorbiditeter, hvis deltagelse, efter investigatorens vurdering, ville være urådelig; for eksempel ustabile kliniske tilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, angina pectoris, alvorlige kardio-respiratoriske tilstande osv.
• Personer med symptomatiske neurologiske eller psykiatriske tilstande, der potentielt kan forstyrre undersøgelsen.
• Personer med en klinisk sværhedsgrad, der kræver øjeblikkelig behandling efter undersøgelsens vurdering.
• Patienter med hæmoglobinniveauer mindre end 8,5 g/dL eller som havde doneret blod inden for de sidste 56 dage eller doneret en plasmaenhed inden for de sidste 7 dage.
• Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de foregående 2 år.
• Personer, der tager "forbudte" medicin i forbindelse med undersøgelsen (se punkt 6, forrige afsnit).
• Personer med en historie med neoplasi.
• Personer, der deltager i en anden klinisk undersøgelse, der enten involverer medicin eller afsluttet i løbet af de sidste 30 dage.
• Individer, der tidligere har været udsat for Bifidobacteria-arter.
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at opretholde en glutenholdig diæt i løbet af forsøgsperioden på 3 uger
• Gravid kvinde.
• Allergi over for gedemælk; ingen nylige eller planlagte kostændringer, f.eks. vedrørende glutenindtag.