Klinisk studie på effekten av Bifidobacterium Infantis ved aktiv cøliaki (Celiac)

Inklusjonskriterier:

• Signering av det informerte samtykket.
• Menn eller kvinner, 18-75 år.
• BMI mellom 18,5 og 35.
• Pasienter skal ha en positiv CD-relatert serologi (kombinert positivitet av DGP/tTG Screen pluss IgA anti-tTG og eller IgA a-DGP tester).
• Pasienter vil avstå fra å ta medisiner som er forbudt i studien fra de 7 dagene før registreringen til slutten av studien: NSAIDs, aspirin, laktulose, probiotika og prebiotika i enhver form for administrering (f. Yoghurt eller andre meieriprodukter).
• Alkoholforbruk er forbudt i samme periode.
• Pasienter bør forplikte seg til å delta på planlagte dager, i samsvar med studiekalenderen.
• For å være interessert i å delta i rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med refraktær CD eller alvorlige komplikasjoner derav, enteropati-assosiert T-celle lymfom (EATL), ulcerøs jejunitt, perforasjon, alvorlig osteoporose, underernæring, blant andre.
• Personer med symptomer som tyder på lymfom eller andre alvorlige CD-komplikasjoner tar spesiell forsiktighet hos nylig diagnostiserte pasienter, 50 år eller eldre, hvor EATL må utelukkes med standardmetoder.
• Personer med andre aktive kroniske GI-patologier som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og irritabel tarmsyndrom, mikroskopisk kolitt og laktoseintoleranse.
• Pasienter med type 1 eller type 2 diabetes eller andre autoimmune sykdommer, som autoimmun hepatitt og primær biliær cirrhose.
• Personer med komorbiditeter hvis deltakelse, etter etterforskerens vurdering, ville være utilrådelig; for eksempel ustabile kliniske tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom, angina pectoris, alvorlige kardio-respiratoriske tilstander, etc.
• Personer med symptomatiske nevrologiske eller psykiatriske tilstander som potensielt kan forstyrre studien.
• Personer med en klinisk alvorlighetsgrad som krever umiddelbar behandling etter vurdering fra utrederen.
• Pasienter med hemoglobinnivåer mindre enn 8,5 g/dL eller som hadde donert blod de siste 56 dagene eller donert en plasmaenhet de siste 7 dagene.
• Pasienter med en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 2 årene.
• Individer som tar "forbudte" medisiner i forhold til studien (se punkt 6, forrige avsnitt).
• Personer med en historie med neoplasi.
• Personer som deltar i en annen klinisk studie som enten involverer medisiner eller avsluttet i løpet av de siste 30 dagene.
• Individer tidligere utsatt for Bifidobacteria-arter.
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å opprettholde en glutenholdig diett i løpet av prøveperioden på 3 uker
• Gravide kvinner.
• Allergi mot geitemelk; ingen nylige eller planlagte kostholdsendringer, esp. angående gluteninntak.