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子宮内膜症または腺筋症の女性の慢性骨盤痛に対する鍼治療の有効性

2010年12月13日 更新者:East West Neo Medical Center

子宮内膜症または腺筋症の女性の慢性骨盤痛に対する鍼治療の有効性:予備研究

この研究の目的は、子宮内膜症または腺筋症の女性の慢性骨盤痛に対する鍼治療の有効性を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性骨盤痛 (CPP) は女性によく見られる疾患で、その有病率は 4 ~ 25% です。 婦人科、泌尿器、胃腸の問題など、CPP に関連するさまざまな状態があります。 子宮内膜症は、CPP を評価するために行われる婦人科の腹腔鏡検査時に行われる最も一般的な診断です。 子宮内膜症を伴うCPPの治療には、内科(鎮痛薬、経口避妊薬、ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)アゴニストなど)、外科的治療、および併用治療があります。 プロゲスチン、ダナゾール、エストロゲン - プロゲスチンの丸薬、または GnRH アゴニストは、一般的に手術と一緒の同時治療として使用されます。 しかし、術後のホルモン抑制と手術単独との比較に関するシステマティック レビューでは、術後の薬物療法は再発率を低下させたものの、疼痛と妊娠率の転帰に有意な利益はないと結論付けました。 したがって、疼痛緩和のための術後医学療法が必要です。 この研究では、研究者は、CPP による腹腔鏡手術中に子宮内膜症と診断され、術後に 6 か月のスケジュールで GnRH アゴニスト治療を受けている患者の疼痛管理としての鍼治療の有効性を調査するための無作為化偽対照試験を提案しています。処理。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、134-727
        • East-west neo medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~51年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 骨盤痛のため腹腔鏡手術を受けた方のうち、病理学的に子宮内膜症または腺筋症と診断された方
  • 子宮内膜症または腺筋症と診断されてから6ヶ月間GnRHアゴニスト治療を受けている患者
  • 自らの意思で同意書に同意した患者
  • 適切なフォローアップ調査に適した患者のコンプライアンスと地理的隣接性
  • -スクリーニング訪問時の過去1週間のVAS 5を超える継続的な骨盤痛(6週間の手術後)(0 =「痛みなし」、「10 =最も深刻」)

除外基準:

  • 過去1年間、子宮内膜症や腺筋症の診断に影響を与える可能性のあるホルモンや薬を服用していた人
  • 手術中に子宮および腺部の悪性腫瘍、PIDまたは妊娠が判明した患者
  • 金属アレルギーまたは鍼治療の禁忌(例:凝固障害、てんかん)
  • 医師の判断により治験に参加できない方
  • 過敏性腸症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼灸グループ
週2回、6週間の本物の鍼治療、12回のセッション
週 2 回、6 週間、12 回のセッションが皮膚に浸透し、ステンレス鋼の鍼治療装置 (直径: 0.25-0.3 mm、長さ: 30-70mm) ポイント: BL 23、BL31、BL32、BL40、BL53、GB30、SP 6 両側プラスアシ。 と
偽コンパレータ:シャム鍼群
週2回、6週間の本物の鍼治療、12回のセッション
週 2 回、6 週間、12 セッション 鈍い鍼装置 (Park Sham device : Acuprime Co. Ltd, UK) で皮膚に浸透しない 点: 実際の経穴から 1~2 インチ離れている
介入なし:対照群
観察。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自覚的骨盤痛の視覚的アナログスケールの変化
時間枠:7週間
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:7週間
1.36 項目の簡易型健康調査バージョン 2.0 2.ベックのうつ病指数 3.社会的再適応評価尺度 4.心拍変動 5.デジタル赤外線サーモグラフィ画像 6.声の評価
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jin-Moo Lee, OMD、East West Neo Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2011年9月1日

研究の完了 (予想される)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月13日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KUIMS-pp-10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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