针灸治疗子宫内膜异位症或子宫腺肌病女性慢性盆腔痛的疗效
2010年12月13日 更新者：East West Neo Medical Center
针灸治疗子宫内膜异位症或子宫腺肌病女性慢性盆腔痛的疗效：初步研究
这项研究的目的是确定针灸对患有子宫内膜异位症或子宫腺肌病的女性慢性盆腔疼痛的疗效。
研究概览
详细说明
慢性盆腔痛 (CPP) 是女性常见病，患病率为 4% 至 25%。
有多种情况与 CPP 相关，包括妇科、泌尿科和胃肠道问题。
子宫内膜异位症是在进行妇科腹腔镜检查以评估 CPP 时做出的最常见诊断。
CPP合并子宫内膜异位症的治疗包括药物（镇痛药、口服避孕药、促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂等）、手术和综合治疗。
孕激素、达那唑、雌激素-孕激素药丸或 GnRH 激动剂通常与手术一起用作同步治疗。
然而，一项对术后激素抑制与单纯手术进行比较的系统评价得出的结论是，虽然术后药物治疗降低了复发率，但对疼痛和妊娠率的结果没有显着益处。
因此，需要术后药物治疗来缓解疼痛。
在这项研究中，研究人员提出了一项随机、假对照试验，以调查针灸作为腹腔镜手术期间因 CPP 诊断为子宫内膜异位症患者的镇痛效果，并且已接受为期 6 个月的 GnRH 激动剂治疗作为术后治疗治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、134-727
- East-west neo medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 51年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 曾因盆腔疼痛行腹腔镜手术者，经病理诊断为子宫内膜异位症或子宫腺肌病者
- 诊断为子宫内膜异位症或子宫腺肌病后接受 GnRH 激动剂治疗 6 个月的患者
- 自愿签署书面同意书的患者
- 适合后续调查的患者依从性和地理邻近性
- 在过去 1 周的筛选访视中持续盆腔疼痛超过 VAS 5（手术 6 周后）（0='无痛'，'10=最严重'）
排除标准：
- 1年内服用影响子宫内膜异位症或子宫腺肌症诊断的激素或药物者
- 手术中发现子宫及附件恶性肿瘤、盆腔炎或妊娠的患者
- 对金属过敏或针灸治疗禁忌症（例如：凝血病、癫痫症）
- 经医生判断不能参加临床试验
- 肠易激综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针灸组
每周两次，6周真正的针灸治疗，12节课
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每周两次，6周，12次不锈钢针灸器穿透皮肤（直径：0.25-0.3mm，长度：
30-70mm）分：BL 23、BL31、BL32、BL40、BL53、GB30、SP 6双侧加阿是。
和
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假比较器：假针组
每周两次，6周真正的针灸治疗，12节课
|
每周两次，6周，12次 不透皮 钝针器（Park Sham设备：英国Acuprime Co. Ltd）穴位：距真穴1~2英寸
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无干预：控制组
观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主观盆腔痛视觉模拟量表的变化
大体时间：7周
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与健康相关的生活质量
大体时间：7周
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1.36 项短期健康调查 2.0 版 2.贝克抑郁指数 3.社会适应评定量表 4.心率变异性 5.数字红外热像图 6.声音评估
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jin-Moo Lee, OMD、East West Neo Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月13日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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