Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunktury na chronickou pánevní bolest u žen s endometriózou nebo adenomyózou

13. prosince 2010 aktualizováno: East West Neo Medical Center

Účinnost akupunktury na chronickou pánevní bolest u žen s endometriózou nebo adenomyózou: předběžná studie

Účelem této studie je zjistit účinnost akupunktury na chronickou pánevní bolest u žen s endometriózou nebo adenomyózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická pánevní bolest (CPP) je časté onemocnění u žen a její prevalence se pohybuje od 4 do 25 procent. S CPP jsou spojeny různé stavy, včetně gynekologických, urologických a gastrointestinálních problémů. Endometrióza je nejčastější diagnózou stanovenou v době gynekologické laparoskopie prováděné ke zhodnocení CPP. Léčba CPP s endometriózou zahrnuje lékařskou (analgetika, perorální antikoncepční pilulky, agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) atd.), chirurgickou a kombinovanou léčbu. Progestiny, danazol, estrogen-progestinové pilulky nebo agonisté GnRH se běžně používají jako souběžná léčba spolu s chirurgickým zákrokem. Systematický přehled srovnání pooperační hormonální suprese se samotnou operací však dospěl k závěru, že zatímco pooperační medikamentózní léčba snížila míru recidivy, nedošlo k žádnému významnému přínosu ve výsledcích bolesti a četnosti těhotenství. Proto existuje potřeba pooperační lékařské terapie pro úlevu od bolesti. V této studii vyšetřovatelé navrhují randomizovanou, falešně kontrolovanou studii, aby prozkoumala účinnost akupunktury jako kontroly bolesti u pacientek, u kterých byla diagnostikována endometrióza během laparoskopické operace kvůli CPP a které byly po dobu 6 měsíců na 6měsíčním pooperačním léčení agonistou GnRH. léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 53 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s patologickou diagnózou endometriózy nebo adenomyózy mezi těmi, kteří podstoupili laparoskopickou operaci kvůli bolesti pánve
  • Pacienti, kteří byli léčeni agonistou GnRH po dobu 6 měsíců poté, co jim byla diagnostikována endometrióza nebo adenomyóza
  • Pacienti, kteří souhlasili s písemným souhlasem z vlastní vůle
  • Kompliance pacientů a geografická blízkost jsou vhodné pro řádný následný průzkum
  • nepřetržitá pánevní bolest nad VAS 5 během posledního 1 týdne při screeningové návštěvě (po 6 týdnech operace) (0='žádná bolest', '10=nejzávažnější')

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří užívali hormony nebo léky, které mohou ovlivnit diagnózu endometriózy nebo adenomyózy za poslední 1 rok
  • Pacientky, u kterých byl zjištěn maligní nádor dělohy a adenexu, PID nebo těhotenství během operace
  • Alergie na kov nebo kontraindikace akupunkturní léčby (např. koagulopatie, epilepsie)
  • Na základě úsudku lékaře se nelze zúčastnit klinického hodnocení
  • syndrom dráždivého tračníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury
2x týdně, 6 týdnů skutečná akupunkturní léčba, 12 sezení
Postup: akupunkturní léčba
dvakrát týdně, 6 týdnů, 12 sezení penetrující kůži pomocí akupunkturního přístroje z nerezové oceli (průměr: 0,25-0,3 mm, délka: 30-70mm) hroty: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 bilaterálně plus Ashi. s
Falešný srovnávač: Skupina falešné akupunktury
2x týdně, 6 týdnů skutečná akupunkturní léčba, 12 sezení
Postup: Falešná akupunktura
dvakrát týdně, 6 týdnů, 12 sezení nepronikající kůží pomocí matného akupunkturního zařízení (zařízení Park Sham: Acuprime Co. Ltd, UK) bod: 1~2 palce od skutečného akupunkturního bodu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pozorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve vizuální analogové škále subjektivní pánevní bolesti
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 7 týdnů
1,36 položek Short-Form Health Survey Verze 2.0 2. Beckův index deprese 3. Hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení 4. Variabilita srdeční frekvence 5. Digitální infračervený termografický snímek 6. Hodnocení hlasu
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East West Neo Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUIMS-pp-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupunkturní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit