Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupunktur på kroniske bekkensmerter hos kvinner med endometriose eller adenomyose

13. desember 2010 oppdatert av: East West Neo Medical Center

Effekten av akupunktur på kroniske bekkensmerter hos kvinner med endometriose eller adenomyose: en foreløpig studie

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av akupunktur på kroniske bekkensmerter hos kvinner med endometriose eller adenomyose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske bekkensmerter (CPP) er en vanlig sykdom blant kvinner, og prevalensen varierer fra 4 til 25 prosent. Det er forskjellige tilstander forbundet med CPP, inkludert gynekologiske, urologiske og gastointestinale problemer. Endometriose er den vanligste diagnosen som stilles på tidspunktet for gynekologisk laparoskopi utført for å evaluere CPP. Behandlinger av CPP med endometriose inkluderer medisinsk (analgetika, p-piller, gonadotropinfrigjørende hormon(GnRH) agonist, etc.), kirurgisk og kombinert behandling. Progestiner, danazol, østrogen-progestin-piller eller GnRH-agonister brukes ofte som en samtidig behandling sammen med kirurgi. Imidlertid konkluderte en systematisk gjennomgang av sammenligningen av postkirurgisk hormonell undertrykkelse med kirurgi alene at selv om postoperativ medisinsk terapi reduserte tilbakefallsfrekvensen, var det ingen signifikant fordel på utfallene av smerte og graviditetsrater. Derfor er det behov for postoperativ medisinsk behandling for smertelindring. I denne studien foreslår etterforskerne en randomisert, sham-kontrollert studie for å undersøke effektiviteten av akupunktur som smertekontroll for pasienter som er kjent med endometriose under laparoskopisk kirurgi på grunn av CPP, og har vært på 6 måneders planlagt GnRH-agonistbehandling som en postoperativ behandling behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 51 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert patologisk av endometriose eller adenomyose blant de som hadde gjennomgått laparoskopisk kirurgi på grunn av bekkensmerter
  • Pasienter som har vært på GnRH-agonistbehandling i 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert endometriose eller adenomyose
  • Pasienter som samtykket til skriftlig samtykke etter egen vilje
  • Pasientenes etterlevelse og geografiske tilknytning passende for riktig oppfølgingsundersøkelse
  • kontinuerlige bekkensmerter over VAS 5 siste 1 uke ved screeningbesøk (etter 6 ukers operasjon) (0='ingen smerte', '10=mest alvorlig')

Ekskluderingskriterier:

  • De som hadde tatt hormoner eller medisiner som kan påvirke diagnosen endometriose eller adenomyose det siste året
  • Pasienter funnet å ha ondartet svulst i livmor og adenexa, PID eller graviditet under operasjonen
  • Allergi mot metall eller kontraindikasjoner for akupunkturbehandling (eks: koagulopati, epilepsi)
  • Kan ikke delta i klinisk utprøving etter legens vurdering
  • irritabel tarm-syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
to ganger i uken, 6 uker ekte akupunkturbehandling, 12 økter
to ganger i uken, 6 uker, 12 økter som penetrerer huden med akupunkturapparat i rustfritt stål (diameter: 0,25-0,3 mm, langsgående: 30-70mm) punkter: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 bilateralt pluss Ashi. med
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
to ganger i uken, 6 uker ekte akupunkturbehandling, 12 økter
to ganger i uken, 6 uker, 12 økter som ikke trenger gjennom huden med kjedelig akupunkturenhet (Park Sham-enhet: Acuprime Co. Ltd, UK) punkt: 1~2 tommer unna ekte akupunkturpunkt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
observasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i visuell analog skala av subjektiv bekkensmerte
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 7 uker
1,36-element Short-Form Health Survey versjon 2.0 2. Becks depresjonsindeks 3. Sosial omstillingsvurderingsskala 4. Hjertefrekvensvariabilitet 5. Digitalt infrarødt termografisk bilde 6. Vurdering av stemme
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KUIMS-pp-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere