Akupunktion teho krooniseen lantiokipuun naisilla, joilla on endometrioosi tai adenomyoosi
maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: East West Neo Medical Center
Akupunktion teho krooniseen lantiokipuun naisilla, joilla on endometrioosi tai adenomyoosi: alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akupunktion tehoa krooniseen lantion kipuun naisilla, joilla on endometrioosi tai adenomyoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lantion kipu (CPP) on yleinen sairaus naisten keskuudessa, ja sen esiintyvyys vaihtelee 4-25 prosentin välillä.
CPP:hen liittyy useita sairauksia, mukaan lukien gynekologiset, urologiset ja maha-suolikanavan ongelmat.
Endometrioosi on yleisin diagnoosi, joka tehdään gynekologisessa laparoskopiassa CPP:n arvioimiseksi.
CPP:n hoitoja endometrioosin kanssa ovat lääketieteellinen (kipulääkkeet, suun kautta otettavat ehkäisypillerit, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonisti jne.), kirurginen ja yhdistelmähoito.
Progestiineja, danatsolia, estrogeeni-progestiinipillereitä tai GnRH-agonisteja käytetään yleisesti samanaikaisena hoitona leikkauksen kanssa.
Kuitenkin systemaattinen katsaus leikkauksen jälkeisen hormonaalisen tukahdutuksen vertaamiseen pelkkään leikkaukseen päätteli, että vaikka postoperatiivinen lääketieteellinen hoito vähensi uusiutumista, kivun ja raskauden tuloksista ei ollut merkittävää hyötyä.
Siksi on olemassa tarve leikkauksen jälkeiselle lääketieteelliselle terapialle kivun lievittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat satunnaistettua, valekontrolloitua tutkimusta akupunktion tehokkuuden selvittämiseksi kivunhallintaan potilailla, jotka diagnosoivat endometrioosin CPP:n aiheuttaman laparoskooppisen leikkauksen aikana ja ovat saaneet 6 kuukauden aikataulun mukaista GnRH-agonistihoitoa leikkauksen jälkeen. hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- East-west neo medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu endometrioosi tai adenomyoosi niiden joukossa, joille on tehty laparoskooppinen leikkaus lantion kivun vuoksi
- Potilaat, jotka ovat saaneet GnRH-agonistihoitoa 6 kuukauden ajan endometrioosin tai adenomyoosin diagnosoinnin jälkeen
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen omasta tahdostaan
- Potilaiden hoitomyöntyvyys ja maantieteellinen läheisyys sopivat asianmukaiseen seurantatutkimukseen
- jatkuva lantiokipu yli VAS 5 viimeisen viikon aikana seulontakäynnillä (6 viikon leikkauksen jälkeen) (0 = "ei kipua", "10 = vakavin")
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat käyttäneet hormoneja tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa endometrioosin tai adenomyoosin diagnoosiin viimeisen vuoden ajan
- Potilaat, joilla on todettu pahanlaatuinen kohdun ja adenexa kasvain, PID tai raskaus leikkauksen aikana
- Metalliallergiat tai akupunktiohoidon vasta-aiheet (esim. koagulopatia, epilepsia)
- Ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen lääkärin arvion perusteella
- ärtyvän suolen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
kahdesti viikossa, 6 viikkoa oikeaa akupunktiohoitoa, 12 hoitokertaa
|
kahdesti viikossa, 6 viikkoa, 12 hoitokertaa ihon läpi ruostumattomasta teräksestä valmistetun akupunktiolaitteen avulla (halkaisija: 0,25-0,3 mm, pituus:
30-70mm) pisteet: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 molemminpuolisesti plus Ashi.
kanssa
|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktioryhmä
kahdesti viikossa, 6 viikkoa oikeaa akupunktiohoitoa, 12 hoitokertaa
|
kahdesti viikossa, 6 viikkoa, 12 hoitokertaa, jotka eivät läpäise ihoa tylsällä akupunktiolaitteella (Park Sham -laite: Acuprime Co. Ltd, UK) piste: 1-2 tuuman päässä oikeasta akupunktiopisteestä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
havainto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset subjektiivisen lantion kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
1,36 kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2.0 2. Beckin masennusindeksi 3. Sosiaalisen sopeutumisen arviointiasteikko 4. Sykevaihtelu 5. Digitaalinen infrapunalämpökuva 6. Äänen arviointi
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUIMS-pp-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .