Efficacité de l'acupuncture sur la douleur pelvienne chronique chez les femmes atteintes d'endométriose ou d'adénomyose
13 décembre 2010 mis à jour par: East West Neo Medical Center
Efficacité de l'acupuncture sur la douleur pelvienne chronique chez les femmes atteintes d'endométriose ou d'adénomyose : une étude préliminaire
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'acupuncture sur les douleurs pelviennes chroniques chez les femmes atteintes d'endométriose ou d'adénomyose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur pelvienne chronique (PPC) est une maladie courante chez les femmes et sa prévalence varie de 4 à 25 %.
Il existe diverses conditions associées à la RPC, notamment des problèmes gynécologiques, urologiques et gastro-intestinaux.
L'endométriose est le diagnostic le plus courant posé au moment de la laparoscopie gynécologique effectuée pour évaluer la PPC.
Les traitements de la RPC avec endométriose comprennent les traitements médicaux (analgésiques, pilules contraceptives orales, agoniste de la gonadolibérine (GnRH), etc.), chirurgicaux et combinés.
Les progestatifs, le danazol, les pilules oestro-progestatives ou les agonistes de la GnRH sont couramment utilisés comme traitement concomitant avec la chirurgie.
Cependant, une revue systématique sur la comparaison de la suppression hormonale post-chirurgicale à la chirurgie seule a conclu que, bien que le traitement médical post-opératoire réduisait les taux de récidive, il n'y avait aucun avantage significatif sur les résultats des taux de douleur et de grossesse.
Par conséquent, un traitement médical postopératoire est nécessaire pour soulager la douleur.
Dans cette étude, les chercheurs proposent un essai randomisé et contrôlé par simulation pour étudier l'efficacité de l'acupuncture comme contrôle de la douleur chez les patientes présentant une endométriose diagnostiquée lors d'une chirurgie laparoscopique due à une RPC et ayant suivi un traitement agoniste de la GnRH programmé pendant 6 mois en postopératoire. traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 134-727
- East-west neo medical center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 51 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués pathologiquement d'endométriose ou d'adénomyose parmi ceux qui ont subi une chirurgie laparoscopique en raison de douleurs pelviennes
- Patients ayant suivi un traitement par agoniste de la GnRH pendant 6 mois après avoir reçu un diagnostic d'endométriose ou d'adénomyose
- Les patients qui ont accepté un consentement écrit de leur propre volonté
- Conformité des patients et contiguïté géographique appropriées pour une enquête de suivi appropriée
- douleur pelvienne continue sur EVA 5 au cours de la dernière semaine lors de la visite de dépistage (après 6 semaines de chirurgie) (0='pas de douleur', '10=la plus sévère')
Critère d'exclusion:
- Ceux qui avaient pris des hormones ou des médicaments pouvant affecter le diagnostic d'endométriose ou d'adénomyose au cours de la dernière année 1
- Patients présentant une tumeur maligne de l'utérus et des adenexa, une MIP ou une grossesse pendant la chirurgie
- Allergies au métal ou contre-indications aux traitements d'acupuncture (ex : coagulopathie, épilepsie)
- Incapable de participer à l'essai clinique par jugement du médecin
- syndrome du côlon irritable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
2 fois par semaine, 6 semaines de vrai traitement d'acupuncture, 12 séances
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deux fois par semaine, 6 semaines, 12 séances pénétrant la peau avec un appareil d'acupuncture en acier inoxydable (diamètre : 0,25-0,3 mm, longueur :
30-70mm) points : BL 23, BL31, BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 bilatéralement plus Ashi.
avec
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Comparateur factice: Groupe d'acupuncture factice
2 fois par semaine, 6 semaines de vrai traitement d'acupuncture, 12 séances
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deux fois par semaine, 6 semaines, 12 séances ne pénétrant pas la peau avec un appareil d'acupuncture terne (appareil Park Sham : Acuprime Co. Ltd, Royaume-Uni) point : 1 à 2 pouces du point d'acupuncture réel
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'échelle visuelle analogique de la douleur pelvienne subjective
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 7 semaines
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1.36-item Short-Form Health Survey Version 2.0 2.Indice de dépression de Beck 3.Échelle d'évaluation du réajustement social 4. Variabilité de la fréquence cardiaque 5. Image thermographique infrarouge numérique 6. Évaluation de la voix
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
14 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUIMS-pp-10
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