Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность иглоукалывания при хронической тазовой боли у женщин с эндометриозом или аденомиозом

13 декабря 2010 г. обновлено: East West Neo Medical Center

Эффективность иглоукалывания при хронической тазовой боли у женщин с эндометриозом или аденомиозом: предварительное исследование

Целью исследования является определение эффективности иглоукалывания при хронической тазовой боли у женщин с эндометриозом или аденомиозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая тазовая боль (ХТБ) является распространенным заболеванием среди женщин, и ее распространенность колеблется от 4 до 25 процентов. Существуют различные состояния, связанные с ХТБ, включая гинекологические, урологические и желудочно-кишечные проблемы. Эндометриоз является наиболее распространенным диагнозом, который ставится во время гинекологической лапароскопии, выполняемой для оценки ЦПД. Лечение ХТБ при эндометриозе включает медикаментозное (анальгетики, оральные контрацептивы, агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и др.), хирургическое и комбинированное лечение. Прогестины, даназол, эстроген-прогестиновые таблетки или агонисты ГнРГ обычно используются в качестве сопутствующего лечения наряду с хирургическим вмешательством. Тем не менее, систематический обзор по сравнению послеоперационной гормональной супрессии с хирургическим вмешательством показал, что, хотя послеоперационная медикаментозная терапия снижает частоту рецидивов, не было значительного улучшения исходов боли и частоты наступления беременности. Поэтому возникает необходимость в послеоперационной медикаментозной терапии для обезболивания. В этом исследовании исследователи предлагают рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности иглоукалывания в качестве контроля боли у пациенток с диагностированным эндометриозом во время лапароскопической операции по поводу ХТБ, которые получали лечение агонистами ГнРГ по расписанию в течение 6 месяцев в качестве послеоперационной терапии. лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 51 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с патологическим диагнозом эндометриоз или аденомиоз среди перенесших лапароскопическую операцию по поводу тазовой боли
  • Пациенты, получавшие лечение агонистами ГнРГ в течение 6 месяцев после постановки диагноза эндометриоз или аденомиоз.
  • Пациенты, давшие письменное согласие по собственному желанию
  • Соблюдение пациентом режима лечения и географическая близость, подходящие для надлежащего последующего обследования
  • непрерывная тазовая боль выше 5 баллов по ВАШ в течение последней 1 недели во время скринингового визита (после 6 недель операции) (0 = «нет боли», «10 = наиболее сильная»)

Критерий исключения:

  • Те, кто принимал гормоны или лекарства, которые могут повлиять на диагностику эндометриоза или аденомиоза в течение последнего 1 года
  • Пациентки со злокачественной опухолью матки и придатков матки, ВЗОМТ или беременностью во время операции
  • Аллергия на металл или противопоказания для лечения иглоукалыванием (например, коагулопатия, эпилепсия)
  • Невозможность участвовать в клиническом исследовании по решению врача
  • синдром раздраженного кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа акупунктуры
два раза в неделю, 6 недель лечения иглоукалыванием, 12 сеансов
два раза в неделю, 6 недель, 12 сеансов проникновения в кожу с помощью устройства для акупунктуры из нержавеющей стали (диаметр: 0,25-0,3 мм, длина: 30-70мм) точки: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 двусторонне плюс Аши. с
Фальшивый компаратор: Шам группа акупунктуры
два раза в неделю, 6 недель лечения иглоукалыванием, 12 сеансов
два раза в неделю, 6 недель, 12 сеансов без проникновения в кожу с помощью тупого устройства для акупунктуры (устройство Park Sham: Acuprime Co. Ltd, Великобритания) точка: 1-2 дюйма от реальной точки акупунктуры
Без вмешательства: Контрольная группа
наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения визуальной аналоговой шкалы субъективной тазовой боли
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 7 недель
Краткий обзор состояния здоровья, состоящий из 1,36 пунктов, версия 2.0 2. Индекс депрессии Бека 3. Шкала оценки социальной адаптации 4. Вариабельность сердечного ритма 5. Цифровое инфракрасное термографическое изображение 6. Оценка голоса
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KUIMS-pp-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться