Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur på kronisk bækkensmerter hos kvinder med endometriose eller adenomyose

13. december 2010 opdateret af: East West Neo Medical Center

Effekten af ​​akupunktur på kronisk bækkensmerter hos kvinder med endometriose eller adenomyose: en foreløbig undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​akupunktur på kroniske bækkensmerter hos kvinder med endometriose eller adenomyose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk bækkensmerter (CPP) er en almindelig sygdom blandt kvinder, og dens udbredelse varierer fra 4 til 25 procent. Der er forskellige tilstande forbundet med CPP, herunder gynækologiske, urologiske og gastointestinale problemer. Endometriose er den mest almindelige diagnose, der stilles på tidspunktet for gynækologisk laparoskopi udført for at evaluere CPP. Behandlinger af CPP med endometriose omfatter medicinske (analgetika, p-piller, gonadotropinfrigørende hormon(GnRH) agonist osv.), kirurgisk og kombineret behandling. Progestiner, danazol, østrogen-progestin-piller eller GnRH-agonister bruges almindeligvis som en samtidig behandling sammen med kirurgi. Imidlertid konkluderede en systematisk gennemgang af sammenligningen af ​​postkirurgisk hormonundertrykkelse med kirurgi alene, at mens postoperativ medicinsk terapi reducerede gentagelsesraten, var der ingen signifikant fordel for resultaterne af smerte og graviditetsrater. Derfor er der behov for postoperativ medicinsk behandling til smertelindring. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne et randomiseret, sham-kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​akupunktur som smertekontrol for patienter med dignoskopisk endometriose under laparoskopisk kirurgi på grund af CPP og har været i 6 måneders planlagt GnRH-agonistbehandling som en postoperativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 51 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret patologisk endometriose eller adenomyose blandt dem, der havde gennemgået laparoskopisk kirurgi på grund af bækkensmerter
  • Patienter, der har været i behandling med GnRH-agonist i 6 måneder efter at have fået diagnosen Endometriose eller Adenomyose
  • Patienter, der har aftalt et skriftligt samtykke efter eget vilje
  • Patienternes compliance og geografiske tilknytning passende til korrekt opfølgningsundersøgelse
  • kontinuerlig bækkensmerter over VAS 5 i løbet af sidste 1 uge på screeningsbesøg (efter 6 ugers operation) (0='ingen smerte', '10=mest alvorlig')

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde taget hormoner eller medicin, der kan påvirke diagnosen endometriose eller adenomyose i det sidste 1 år
  • Patienter viste sig at have ondartet tumor i livmoderen og adenexa, PID eller graviditet under operationen
  • Allergi over for metal eller kontraindikationer til akupunkturbehandling (fx: koagulopati, epilepsi)
  • Ude af stand til at deltage i kliniske forsøg efter lægens vurdering
  • irritabelt tarmsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
2 gange om ugen, 6 ugers rigtig akupunkturbehandling, 12 sessioner
Procedure: akupunktur behandling
to gange om ugen, 6 uger, 12 sessioner, der penetrerer huden med akupunkturanordning i rustfrit stål (diameter: 0,25-0,3 mm, langs: 30-70 mm) punkter: BL 23, BL31, BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 bilateralt plus Ashi. med
Sham-komparator: Sham akupunktur gruppe
2 gange om ugen, 6 ugers rigtig akupunkturbehandling, 12 sessioner
Procedure: Sham akupunktur
to gange om ugen, 6 uger, 12 sessioner, der ikke trænger ind i huden med kedelig akupunkturanordning (Park Sham-enhed: Acuprime Co. Ltd, UK) punkt: 1~2 tommer væk fra det rigtige akupunkturpunkt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i visuel analog skala af subjektiv bækkensmerter
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 7 uger
1,36-element Short-Form Health Survey Version 2.0 2.Becks Depression Index 3.Social Rejustering Rating Scale 4. Hjertefrekvensvariabilitet 5. Digitalt infrarødt termografisk billede 6. Vurdering af stemme
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East West Neo Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUIMS-pp-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner