자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 여성의 만성골반통에 대한 침술의 효능
2010년 12월 13일 업데이트: East West Neo Medical Center
자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 여성의 만성골반통에 대한 침술의 효능 : 예비연구
이 연구의 목적은 자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 여성의 만성 골반통에 대한 침술의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성골반통(CPP)은 여성에게 흔한 질환으로 유병률은 4~25%에 이른다.
부인과, 비뇨기과 및 위장관 문제를 포함하여 CPP와 관련된 다양한 상태가 있습니다.
자궁내막증은 CPP를 평가하기 위해 수행되는 부인과 복강경 검사 시 가장 흔한 진단입니다.
자궁내막증을 동반한 CPP의 치료에는 내과(진통제, 경구피임제, 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제 등), 수술 및 병용치료가 있다.
프로게스틴, 다나졸, 에스트로겐-프로게스틴 알약 또는 GnRH 작용제는 일반적으로 수술과 함께 병행 치료로 사용됩니다.
그러나 수술 후 호르몬 억제와 수술 단독 비교에 대한 체계적 검토에서는 수술 후 약물 치료가 재발률을 감소시켰지만 통증과 임신률의 결과에는 유의미한 이점이 없다고 결론지었습니다.
따라서 통증 완화를 위한 수술 후 약물 치료가 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 CPP로 인해 복강경 수술 중 자궁내막증이 진단된 환자의 통증 조절로서 침술의 효능을 조사하기 위해 무작위, 가짜 대조 시험을 제안하고 수술 후 6개월 예정 GnRH 작용제 치료를 받았습니다. 치료.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-727
- East-west neo medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반통으로 복강경 수술을 받은 자 중 병리학적으로 자궁내막증 또는 자궁선근증으로 진단된 환자
- 자궁내막증 또는 자궁선근증 진단을 받은 후 6개월 동안 GnRH 작용제 치료를 받고 있는 환자
- 본인의 의사에 의해 서면동의를 받은 환자
- 적절한 후속 조사에 적합한 환자의 순응도 및 지리적 인접성
- 스크리닝 방문(수술 6주 후)에서 지난 1주 동안 VAS 5 이상의 지속적인 골반 통증 (0='통증 없음', '10=가장 심함')
제외 기준:
- 지난 1년간 자궁내막증 또는 자궁선근증 진단에 영향을 줄 수 있는 호르몬이나 약물을 복용한 자
- 수술 중 자궁 및 선종의 악성 종양, PID 또는 임신이 발견된 환자
- 금속 알레르기 또는 침술 치료 금기(예: 응고병증, 간질)
- 의사의 판단으로 임상시험 참여 불가
- 과민성 대장 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
주 2회, 6주 리얼침 치료, 12회기
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주 2회, 6주, 12회 스테인리스 스틸 침술 장치(직경: 0.25-0.3mm, 다리:
30-70mm) 포인트: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 양측 + Ashi.
~와 함께
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가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
주 2회, 6주 리얼침 치료, 12회기
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주 2회, 6주, 12회 둔한 침술기(Park Sham device : Acuprim Co. Ltd, UK) 포인트: 실제 경혈에서 1~2인치 떨어진 곳
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간섭 없음: 대조군
관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자각적 골반통의 Visual Analogue Scale 변화
기간: 7주
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 7주
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1.36항목 Short-Form Health Survey Version 2.0 2.Beck's Depression Index 3.Social Rejustment Rating Scale 4. 심박 변이도 5. 디지털 적외선 열화상 이미지 6. 음성 평가
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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