Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van acupunctuur bij chronische bekkenpijn bij vrouwen met endometriose of adenomyose

13 december 2010 bijgewerkt door: East West Neo Medical Center

Werkzaamheid van acupunctuur bij chronische bekkenpijn bij vrouwen met endometriose of adenomyose: een voorbereidende studie

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van acupunctuur bij chronische bekkenpijn bij vrouwen met endometriose of adenomyose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bekkenpijn (CPP) is een veel voorkomende ziekte bij vrouwen en de prevalentie varieert van 4 tot 25 procent. Er zijn verschillende aandoeningen geassocieerd met CPP, waaronder gynaecologische, urologische en gastro-intestinale problemen. Endometriose is de meest voorkomende diagnose die wordt gesteld op het moment van gynaecologische laparoscopie die wordt uitgevoerd om CPP te evalueren. Behandelingen van CPP met endometriose omvatten medische (analgetica, orale anticonceptiepillen, gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonisten, enz.), Chirurgische en gecombineerde behandelingen. Progestines, danazol, oestrogeen-progestageenpillen of GnRH-agonisten worden vaak gebruikt als gelijktijdige behandeling samen met een operatie. Een systematische review over de vergelijking van postoperatieve hormonale onderdrukking met alleen chirurgie concludeerde echter dat, hoewel postoperatieve medische therapie het aantal recidieven verminderde, er geen significant voordeel was op de uitkomsten van pijn en zwangerschapspercentages. Daarom is er behoefte aan postoperatieve medische therapie voor pijnverlichting. In deze studie stellen de onderzoekers een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie voor om de werkzaamheid van acupunctuur als pijnbestrijding te onderzoeken voor de patiënten met endometriose vastgesteld tijdens laparoscopische chirurgie als gevolg van CPP, en die een zes maanden durende geplande behandeling met GnRH-agonisten hebben ondergaan als een postoperatieve behandeling. behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een pathologische diagnose van endometriose of adenomyose onder degenen die laparoscopische chirurgie hadden ondergaan vanwege bekkenpijn
  • Patiënten die gedurende 6 maanden op een GnRH-agonist zijn behandeld nadat de diagnose endometriose of adenomyose is gesteld
  • Patiënten die uit eigen wil een schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • De therapietrouw van de patiënt en de geografische nabijheid die geschikt zijn voor een goed vervolgonderzoek
  • voortdurende bekkenpijn boven VAS 5 gedurende de afgelopen 1 week bij screeningbezoek (na 6 weken operatie) (0='geen pijn', '10=meest ernstig')

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die de afgelopen 1 jaar hormonen of medicijnen hebben gebruikt die de diagnose van endometriose of adenomyose kunnen beïnvloeden
  • Patiënten bij wie tijdens de operatie een kwaadaardige tumor van de baarmoeder en adenexa, PID of zwangerschap werd vastgesteld
  • Allergieën voor metaal of contra-indicaties voor acupunctuurbehandeling (bijv.: coagulopathie, epilepsie)
  • Niet in staat om deel te nemen aan klinisch onderzoek volgens het oordeel van de arts
  • prikkelbare darm syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur groep
twee keer per week, 6 weken echte acupunctuurbehandeling, 12 sessies
tweemaal per week, 6 weken, 12 sessies doordringende huid met roestvrijstalen acupunctuurapparaat (diameter: 0,25-0,3 mm, been: 30-70mm) punten: BL 23,BL31,BL32, BL40, BL53, GB30, SP 6 bilateraal plus Ashi. met
Sham-vergelijker: Sham acupunctuur groep
twee keer per week, 6 weken echte acupunctuurbehandeling, 12 sessies
twee keer per week, 6 weken, 12 sessies die de huid niet doordringen met een dof acupunctuurapparaat (Park Sham-apparaat: Acuprime Co. Ltd, VK) punt: 1~2 inch verwijderd van het echte acupunctuurpunt
Geen tussenkomst: Controlegroep
observatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in visueel analoge schaal van subjectieve bekkenpijn
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 7 weken
Verkorte gezondheidsenquête versie 2.0 met 1,36 items 2. Beck's depressie-index 3. Beoordelingsschaal voor sociale aanpassing 4. Hartslagvariabiliteit 5. Digitaal infrarood thermografisch beeld 6. Beoordeling van de stem
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jin-Moo Lee, OMD, East West Neo Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KUIMS-pp-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren