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すくみ歩行を改善するバイオフィードバック

2010年12月12日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

すくみ歩行を改善するバイオフィードバックベースの運動学習

パーキンソン病(PD)患者の凍結負荷は、6週間のトレーニングの前後で定量化されます。 2 種類の介入 (各グループ 20 人の被験者) がテストされます。1) オープンループ グループ (OLG)。 2) クローズドループグループ (CLG)。 OLG トレーニングの各セッションには、すくみ症状を誘発することを目的としたウォーキング コースが含まれています。 実験者は、すくみを引き起こす可能性のある歩行条件(方向転換など)で聴覚リズミカル刺激(RAS)をトリガーし、被験者は自分の歩行を聴覚合図と同期させること、つまり歩行のペースと調整を維持することを学びます。その結果、凍結を避けることができます。 同様の原則が CLG トレーニングにも適用されます。ただし、RAS は、凍結エピソードが近づいていることを認識するデバイスによって自動的に誘発されます。

調査の概要

詳細な説明

PDの被験者のすくみ負荷は、6週間のトレーニングの前後で定量化されます。 2 種類の介入 (各グループ 20 人の被験者) がテストされます。1) オープンループ グループ (OLG)。 2) クローズドループグループ (CLG)。 OLG トレーニングの各セッションには、すくみ症状を誘発することを目的としたウォーキング コースが含まれています。 実験者は、すくみを引き起こす可能性のある歩行条件(方向転換など)で聴覚リズミカル刺激(RAS)をトリガーし、被験者は自分の歩行を聴覚合図と同期させること、つまり歩行のペースと調整を維持することを学びます。その結果、凍結を避けることができます。 同様の原則が CLG トレーニングにも適用されます。ただし、RAS は、凍結エピソードが近づいていることを認識するデバイスによって自動的に誘発されます。

集中的なトレーニングの後、PD患者の中枢神経系(CNS)は、環境条件(例えば、曲がる方向への接近)の認識に基づいて、および/またはそれに対する潜在意識の反応に基づいて、差し迫ったすくみエピソードを予測できるようになると予想しています。歩行パターンの悪化。 その結果、歩行のペースを調整し調整する自動化された運動反応がCNSによって内部的に引き起こされ、近づいてくるすくみエピソードが回避されます。 したがって、訓練を受けた被験者では全体的な凍結負荷が減少します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. PDの診断を受けてください。
  2. すくみ歩行(FOG)症状に悩まされています。 被験者は、主観的FOG質問表(FOG-Q)の項目#3で2以上のスコアを獲得し、FOGを誘発する条件(曲がり角、出入り口など)を含む短い機能的なFOG評価手順中に2つ以上のFOGエピソードを示さなければなりません。 8の字の軌道で何周も歩きます。
  3. 十分な休息をとりながら、少なくとも5分間は補助なしで歩くことができる。

除外基準:

  1. トレーニングが不適切となる重篤な併存疾患または急性疾患を抱えている。
  2. 脳の手術を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:凍結のためのバイオフィードバック
フリーズが発生するとメトロノーム音が鳴ります
フリーズエピソードが発生するたびに、メトロノーム音が聞こえます。
他の名前:
  • シマー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すくみ歩行エピソードの数
時間枠:2時間
フリーズエピソードは臨床検査中にカウントされます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フリーズエピソードの持続時間
時間枠:2時間
フリーズエピソードの持続時間が測定されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nir Giladi, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年11月1日

研究の完了 (予想される)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月12日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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