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Biofeedback per migliorare il congelamento dell'andatura

12 dicembre 2010 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Apprendimento motorio basato sul biofeedback per migliorare il congelamento dell'andatura

Il carico di congelamento sarà quantificato nei soggetti con malattia di Parkinson (PD) prima e dopo 6 settimane di allenamento. Saranno testati due tipi di interventi (20 soggetti in ciascun gruppo): 1) gruppo a ciclo aperto (OLG); 2) Gruppo ad anello chiuso (CLG). Ogni sessione della formazione OLG comprende corsi di deambulazione volti a provocare episodi di congelamento. Lo sperimentatore attiverà una stimolazione ritmica uditiva (RAS) in condizioni di deambulazione che potrebbero provocare il congelamento (ad esempio, girandosi) e il soggetto imparerà a sincronizzare la propria andatura con i segnali uditivi, ovvero a mantenere il ritmo e la coordinazione della deambulazione e, di conseguenza, per evitare il congelamento. Principi simili si applicheranno per la formazione CLG; tuttavia, la RAS verrà elicitata automaticamente da un dispositivo che riconosce un episodio di congelamento in avvicinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carico di congelamento sarà quantificato nei soggetti con PD prima e dopo 6 settimane di allenamento. Saranno testati due tipi di interventi (20 soggetti in ciascun gruppo): 1) gruppo a ciclo aperto (OLG); 2) Gruppo ad anello chiuso (CLG). Ogni sessione della formazione OLG comprende corsi di deambulazione volti a provocare episodi di congelamento. Lo sperimentatore attiverà una stimolazione ritmica uditiva (RAS) in condizioni di deambulazione che potrebbero provocare il congelamento (ad esempio, girandosi) e il soggetto imparerà a sincronizzare la propria andatura con i segnali uditivi, ovvero a mantenere il ritmo e la coordinazione della deambulazione e, di conseguenza, per evitare il congelamento. Principi simili si applicheranno per la formazione CLG; tuttavia, la RAS verrà elicitata automaticamente da un dispositivo che riconosce un episodio di congelamento in avvicinamento.

Prevediamo che dopo un allenamento intensivo, il sistema nervoso centrale (SNC) dei soggetti con PD sarà in grado di anticipare imminenti episodi di congelamento basati sulla consapevolezza delle condizioni ambientali (ad esempio, una svolta in avvicinamento) e/o sulla base della risposta subconscia a un deterioramento del modello di andatura. Di conseguenza, una risposta motoria automatizzata che stimola e coordina l'andatura sarà innescata internamente dal sistema nervoso centrale e l'avvicinarsi dell'episodio di congelamento sarà evitato. Il carico di congelamento complessivo diminuirà quindi nei soggetti addestrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di PD.
  2. Soffre dei sintomi del congelamento dell'andatura (FOG). I soggetti devono ottenere un punteggio pari o superiore a 2 sull'elemento n. giri di camminata in una traiettoria a forma di 8.
  3. In grado di camminare senza assistenza per almeno 5 minuti con ampio riposo.

Criteri di esclusione:

  1. Avere gravi comorbilità o malattie acute che renderebbero inappropriato l'allenamento.
  2. Hanno subito un intervento chirurgico al cervello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback bio per il congelamento
Ogni volta che si verifica il congelamento, si sentirà un suono di metronomo
Dispositivo: Stimolazione uditiva del biofeedback
Ogni volta che si verificano episodi di congelamento, si sentirà un suono di metronomo.
Altri nomi:
  • Brillante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi di congelamento della deambulazione
Lasso di tempo: 2 ore
Gli episodi di congelamento verranno conteggiati durante il controllo di laboratorio.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata degli episodi di congelamento
Lasso di tempo: 2 ore
Verrà misurata la durata degli episodi di congelamento.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0510-10-TLV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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