Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая обратная связь для улучшения замирания походки

12 декабря 2010 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Моторное обучение на основе биологической обратной связи для улучшения замирания походки

Бремя замерзания будет количественно оцениваться у субъектов с болезнью Паркинсона (БП) до и после 6 недель тренировок. Будут протестированы два типа вмешательств (по 20 человек в каждой группе): 1) группа открытого цикла (OLG); 2) Группа замкнутого цикла (CLG). Каждая сессия тренинга OLG включает в себя курсы ходьбы, направленные на провоцирование эпизодов замерзания. Экспериментатор будет запускать слуховую ритмическую стимуляцию (RAS) в условиях ходьбы, которая может вызвать замирание (например, поворот), и субъект будет учиться синхронизировать свою походку со слуховыми сигналами, т. е. сохранять темп ходьбы и координацию и, в результате, чтобы избежать замерзания. Аналогичные принципы будут применяться для обучения CLG; однако RAS будет вызываться автоматически устройством, которое распознает приближающийся эпизод замирания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бремя замораживания будет количественно оцениваться у субъектов с болезнью Паркинсона до и после 6 недель тренировок. Будут протестированы два типа вмешательств (по 20 человек в каждой группе): 1) группа открытого цикла (OLG); 2) Группа замкнутого цикла (CLG). Каждая сессия тренинга OLG включает в себя курсы ходьбы, направленные на провоцирование эпизодов замерзания. Экспериментатор будет запускать слуховую ритмическую стимуляцию (RAS) в условиях ходьбы, которая может вызвать замирание (например, поворот), и субъект будет учиться синхронизировать свою походку со слуховыми сигналами, т. е. сохранять темп ходьбы и координацию и, в результате, чтобы избежать замерзания. Аналогичные принципы будут применяться для обучения CLG; однако RAS будет вызываться автоматически устройством, которое распознает приближающийся эпизод замирания.

Мы ожидаем, что после интенсивной тренировки центральная нервная система (ЦНС) субъектов с БП сможет предвидеть надвигающиеся эпизоды замирания, основываясь на осознании условий окружающей среды (например, приближающийся поворот) и/или на основе подсознательной реакции на происходящее. ухудшение походки. В результате автоматический двигательный ответ, который регулирует и координирует походку, будет запускаться внутри ЦНС, и приближающийся эпизод замирания будет предотвращен. Таким образом, у тренированных испытуемых уменьшится общее бремя замерзания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие диагноза БП.
  2. Страдают от симптомов замирания походки (FOG). Субъекты должны набрать 2 или более баллов по пункту № 3 анкеты субъективного ВОГ (FOG-Q) и продемонстрировать два или более эпизода ВОГ во время короткой функциональной процедуры оценки ВОГ, которая включает условия, провоцирующие ВОГ (например, повороты, дверные проемы) и 5 круги ходьбы по траектории в форме восьмерки.
  3. Способен ходить без посторонней помощи не менее 5 минут с достаточным отдыхом.

Критерий исключения:

  1. Наличие серьезных сопутствующих заболеваний или острого заболевания, которые делают обучение нецелесообразным.
  2. Перенесли операцию на головном мозге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая обратная связь для заморозки
Когда происходит замораживание, будет слышен звук метронома.
Устройство: Слуховая стимуляция с биологической обратной связью
Всякий раз, когда происходят эпизоды замирания, будет слышен звук метронома.
Другие имена:
  • Шиммер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эпизодов замирания походки
Временное ограничение: 2 часа
Эпизоды замирания будут учитываться во время лабораторной проверки.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность эпизодов замораживания
Временное ограничение: 2 часа
Будет измерена продолжительность эпизодов замораживания.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0510-10-TLV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться