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改善步态冻结的生物反馈

2010年12月12日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

基于生物反馈的运动学习改善步态冻结

将在训练 6 周前后量化帕金森病 (PD) 受试者的冷冻负担。 将测试两种类型的干预措施(每组 20 名受试者):1)开环组(OLG); 2)闭环组(CLG)。 OLG 培训的每节课都包括旨在引发冻结事件的步行课程。 实验者将在步行条件下触发听觉节律刺激 (RAS),可能会引起冻结(例如,转弯),并且受试者将学会将他/她的步态与听觉提示同步,即保持步行速度和协调性,因此,避免冻结。 类似的原则将适用于 CLG 培训;然而,RAS 将由识别即将到来的冻结事件的设备自动引发。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

将在训练 6 周之前和之后量化 PD 受试者的冷冻负担。 将测试两种类型的干预措施(每组 20 名受试者):1)开环组(OLG); 2)闭环组(CLG)。 OLG 培训的每节课都包括旨在引发冻结事件的步行课程。 实验者将在步行条件下触发听觉节律刺激 (RAS),可能会引起冻结(例如,转弯),并且受试者将学会将他/她的步态与听觉提示同步,即保持步行速度和协调性,因此,避免冻结。 类似的原则将适用于 CLG 培训;然而,RAS 将由识别即将到来的冻结事件的设备自动引发。

我们预计,经过强化训练后,患有 PD 的受试者的中枢神经系统 (CNS) 将能够根据对环境条件的认识(例如,接近转弯)和/或基于对步态恶化。 结果,中枢神经系统将在内部触发步态和协调步态的自动运动反应,并且将避免即将发生的冻结事件。 因此,受过训练的受试者的整体冷冻负担会降低。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为 PD。
  2. 患有冻结步态 (FOG) 症状。 受试者必须在主观 FOG 问卷 (FOG-Q) 的第 3 项上得分 2 分或以上,并在简短的功能性 FOG 评估程序中表现出两次或更多次 FOG 事件,其中包括 FOG 激发条件(例如,转弯、门口)和 5以 8 字形轨迹行走几圈。
  3. 能够在充分休息的情况下独立行走至少 5 分钟。

排除标准:

  1. 患有严重的合并症或急性疾病,这会使训练不合适。
  2. 做过脑部手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷冻生物反馈
当发生冻结时,会听到节拍器的声音
每当冻结事件发生时,就会听到节拍器的声音。
其他名称:
  • 微光

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态发作的冻结次数
大体时间:2小时
在实验室检查期间将计算冻结事件。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冰冻发作的持续时间
大体时间:2小时
冻结事件的持续时间将被测量。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nir Giladi, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年11月1日

研究完成 (预期的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月12日

首次发布 (估计)

2010年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月12日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物反馈听觉刺激的临床试验

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