Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback ke zlepšení zmrazení chůze

12. prosince 2010 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Motorické učení založené na biofeedbacku ke zmírnění zmrazení chůze

Mrazivá zátěž bude kvantifikována u subjektů s Parkinsonovou nemocí (PD) před a po 6 týdnech tréninku. Budou testovány dva typy intervencí (20 subjektů v každé skupině): 1) Skupina s otevřenou smyčkou (OLG); 2) Skupina s uzavřenou smyčkou (CLG). Každé školení OLG zahrnuje kurzy chůze zaměřené na vyvolání mrazivých epizod. Experimentátor spustí sluchovou rytmickou stimulaci (RAS) v podmínkách chůze, které pravděpodobně vyvolají zmrazení (např. otáčení) a subjekt se naučí synchronizovat svou chůzi se sluchovými podněty, tj. udržet tempo chůze a koordinaci a v důsledku toho, aby nedošlo k zamrznutí. Podobné principy budou platit pro školení CLG; RAS však bude vyvolán automaticky zařízením, které rozpozná blížící se epizodu mrazu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrazivá zátěž bude kvantifikována u subjektů s PD před a po 6 týdnech tréninku. Budou testovány dva typy intervencí (20 subjektů v každé skupině): 1) Skupina s otevřenou smyčkou (OLG); 2) Skupina s uzavřenou smyčkou (CLG). Každé školení OLG zahrnuje kurzy chůze zaměřené na vyvolání mrazivých epizod. Experimentátor spustí sluchovou rytmickou stimulaci (RAS) v podmínkách chůze, které pravděpodobně vyvolají zmrazení (např. otáčení) a subjekt se naučí synchronizovat svou chůzi se sluchovými podněty, tj. udržet tempo chůze a koordinaci a v důsledku toho, aby nedošlo k zamrznutí. Podobné principy budou platit pro školení CLG; RAS však bude vyvolán automaticky zařízením, které rozpozná blížící se epizodu mrazu.

Předpokládáme, že po intenzivním tréninku bude centrální nervový systém (CNS) subjektů s PD schopen předvídat blížící se epizody mrazení na základě povědomí o podmínkách prostředí (např. blížící se zatáčka) a/nebo na základě podvědomé reakce na zhoršující se vzorec chůze. V důsledku toho bude CNS vnitřně spuštěna automatická motorická odezva, která stimuluje a koordinuje chůzi a blížící se epizoda mrazu bude odvrácena. Celková zátěž mrazem se tedy u trénovaných subjektů sníží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mějte diagnózu PD.
  2. Trpět příznaky zmrazení chůze (FOG). Subjekty musí dosáhnout 2 nebo více bodů v položce č. 3 subjektivního dotazníku FOG (FOG-Q) a vykazovat dvě nebo více epizod FOG během krátkého funkčního postupu hodnocení FOG, který zahrnuje podmínky vyvolávající FOG (např. zatáčky, dveře) a 5 kol chůze po dráze ve tvaru čísla 8.
  3. Schopnost chodit bez pomoci po dobu nejméně 5 minut s dostatečným odpočinkem.

Kritéria vyloučení:

  1. Mít vážná přidružená onemocnění nebo akutní onemocnění, kvůli kterým by byl trénink nevhodný.
  2. Podstoupil operaci mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bio zpětná vazba pro zmrazení
Kdykoli dojde k zamrznutí, ozve se zvuk metronomu
Přístroj: Biofeedback sluchová stimulace
Kdykoli nastanou epizody zmrazení, ozve se zvuk metronomu.
Ostatní jména:
  • Lesk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet epizod zmrazení chůze
Časové okno: 2 hodiny
Epizody zmrazení budou započítány během laboratorní kontroly.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka mrazivých epizod
Časové okno: 2 hodiny
Bude měřena doba trvání mrazivých epizod.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0510-10-TLV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback sluchová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit