- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01259635
보행 동결 개선을 위한 바이오피드백
보행 동결 개선을 위한 바이오피드백 기반 모터 학습
연구 개요
상세 설명
동결 부담은 훈련 6주 전후에 PD가 있는 피험자에서 정량화됩니다. 두 가지 유형의 개입(각 그룹당 20명의 피험자)이 테스트됩니다. 1) 개방형 루프 그룹(OLG); 2) 폐쇄 루프 그룹(CLG). OLG 교육의 각 세션에는 동결 에피소드 유발을 목표로 하는 걷기 코스가 포함됩니다. 실험자는 동결(예: 회전)을 유발할 가능성이 있는 보행 조건에서 청각 리듬 자극(RAS)을 트리거하고 피험자는 걸음걸이를 청각 단서와 동기화하는 방법, 즉 걷는 속도와 조정을 유지하는 방법을 배우게 됩니다. 결과적으로 동결을 방지합니다. 유사한 원칙이 CLG 교육에도 적용됩니다. 그러나 RAS는 다가오는 동결 에피소드를 인식하는 장치에 의해 자동으로 유도됩니다.
우리는 집중 훈련 후 파킨슨병 피험자의 중추신경계(CNS)가 환경 조건(예: 방향 전환)에 대한 인식 및/또는 다음에 대한 잠재의식 반응을 기반으로 임박한 동결 에피소드를 예상할 수 있을 것으로 예상합니다. 악화되는 보행 패턴. 그 결과 CNS에 의해 걸음걸이를 조정하고 조정하는 자동화된 모터 반응이 내부적으로 트리거되고 다가오는 얼어붙는 에피소드를 피할 수 있습니다. 따라서 전체 동결 부담은 훈련된 대상에서 감소할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PD 진단을 받으세요.
- 보행 동결(FOG) 증상이 나타납니다. 피험자는 주관적 FOG 설문지(FOG-Q)의 항목 #3에서 2점 이상을 획득해야 하며 FOG 유발 조건(예: 회전, 출입구) 및 8자 모양의 궤적을 따라 걷는 랩.
- 충분한 휴식과 함께 최소 5분 동안 도움 없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 훈련을 부적절하게 만드는 심각한 동반 질환 또는 급성 질환이 있는 경우.
- 뇌 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결에 대한 바이오 피드백
동결이 발생할 때마다 메트로놈 소리가 들립니다.
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동결 에피소드가 발생할 때마다 메트로놈 소리가 들립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 에피소드의 정지 횟수
기간: 2시간
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동결 에피소드는 실험실 검사 중에 계산됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동결 에피소드 기간
기간: 2시간
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동결 에피소드의 기간이 측정됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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