Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofeedback til forbedring af nedfrysning af gang

12. december 2010 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Biofeedback-baseret motorisk læring for at forbedre nedfrysning af gang

Frysebyrden vil blive kvantificeret hos forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (PD) før og efter 6 ugers træning. To typer interventioner (20 forsøgspersoner i hver gruppe) vil blive testet: 1) Open-loop gruppe (OLG); 2) Lukket sløjfegruppe (CLG). Hver session i OLG-uddannelsen inkluderer gåkurser, der har til formål at fremkalde frysende episoder. Eksperimentatoren vil udløse en auditiv rytmisk stimulation (RAS) under gangforhold, der sandsynligvis vil fremkalde frysning (f.eks. drejning), og forsøgspersonen vil lære at synkronisere sin gang med de auditive signaler, dvs. at holde gangtempoet og koordinationen og, som et resultat for at undgå frysning. Lignende principper vil gælde for CLG-uddannelsen; dog vil RAS blive fremkaldt automatisk af en enhed, der genkender en frysende episode, der nærmer sig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frysebyrden vil blive kvantificeret hos forsøgspersoner med PD før og efter 6 ugers træning. To typer interventioner (20 forsøgspersoner i hver gruppe) vil blive testet: 1) Open-loop gruppe (OLG); 2) Lukket sløjfegruppe (CLG). Hver session i OLG-uddannelsen inkluderer gåkurser, der har til formål at fremkalde frysende episoder. Eksperimentatoren vil udløse en auditiv rytmisk stimulation (RAS) under gangforhold, der sandsynligvis vil fremkalde frysning (f.eks. drejning), og forsøgspersonen vil lære at synkronisere sin gang med de auditive signaler, dvs. at holde gangtempoet og koordinationen og, som et resultat for at undgå frysning. Lignende principper vil gælde for CLG-uddannelsen; dog vil RAS blive fremkaldt automatisk af en enhed, der genkender en frysende episode, der nærmer sig.

Vi forudser, at centralnervesystemet (CNS) hos forsøgspersoner med PD efter intensiv træning vil være i stand til at forudse forestående fryseepisoder baseret på bevidsthed om de miljømæssige forhold (f.eks. en nærgående vending) og/eller baseret på underbevidst reaktion på et forværret gangmønster. Som et resultat heraf vil en automatiseret motorisk reaktion, som pacerer og koordinerer gangart, blive udløst internt af CNS, og den nærme fryseepisode vil blive afværget. Den samlede frysebyrde vil derfor falde i uddannede fag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en diagnose af PD.
  2. Lider af symptomer på frysning af gang (FOG). Forsøgspersoner skal score 2 eller mere på punkt #3 i det subjektive FOG-spørgeskema (FOG-Q) og udstille to eller flere FOG-episoder under en kort, funktionel FOG-evalueringsprocedure, der inkluderer FOG-fremkaldende forhold (f.eks. vendinger, døråbninger) og 5 omgange med at gå i en figur 8-formet bane.
  3. I stand til at gå uden hjælp i mindst 5 minutter med rigelig hvile.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have alvorlige følgesygdomme eller akut sygdom, der ville gøre træning uhensigtsmæssig.
  2. Har fået foretaget en hjerneoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk feedback til frysning
Når der nogensinde opstår fryser, vil en metronom lyd blive hørt
Enhed: Biofeedback auditiv stimulering
Hver gang der opstår frysende episoder, høres en metronomlyd.
Andre navne:
  • Glimmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal frysninger af gangepisoder
Tidsramme: 2 timer
Frysepisoder vil blive talt under laboratorietjek.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fryseepisoder
Tidsramme: 2 timer
Varigheden af ​​de frysende episoder vil blive målt.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0510-10-TLV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofeedback auditiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner