- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01259635
Biofeedback kävelyn jäätymisen parantamiseksi
Biofeedback-pohjainen moottorioppiminen kävelyn jäätymisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätymistaakka kvantifioidaan henkilöillä, joilla on PD ennen ja jälkeen 6 viikon harjoittelun. Kahdenlaisia interventioita (20 henkilöä kussakin ryhmässä) testataan: 1) avoimen silmukan ryhmä (OLG); 2) Suljetun silmukan ryhmä (CLG). Jokainen OLG-koulutuksen istunto sisältää kävelykursseja, joiden tarkoituksena on provosoida jäätymisjaksoja. Kokeen suorittaja laukaisee rytmisen kuulostimulaation (RAS) kävelyolosuhteissa, jotka todennäköisesti aiheuttavat jäätymistä (esim. kääntymistä), ja koehenkilö oppii synkronoimaan kävelynsä kuulomerkkien kanssa, eli pitämään kävelyvauhti ja koordinaatio ja tämän seurauksena jäätymisen välttämiseksi. Samanlaisia periaatteita sovelletaan CLG-koulutukseen; kuitenkin laite, joka tunnistaa lähestyvän jäätymisjakson, herättää RAS:n automaattisesti.
Odotamme, että intensiivisen harjoittelun jälkeen PD-potilaiden keskushermosto (CNS) pystyy ennakoimaan lähestyviä jäätymisjaksoja ympäristöolosuhteiden tiedostamisen (esim. lähestyvän käänteen) ja/tai alitajuisen reaktion perusteella. heikkenevä kävelymalli. Tämän seurauksena keskushermosto laukaisee sisäisesti automatisoidun motorisen vasteen, joka tahdistaa ja koordinoi kävelyä, ja lähestyvä jäätymisjakso vältetään. Kokonaisjäädytystaakka vähenee siksi koulutetuissa kohteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on PD-diagnoosi.
- Kärsi kävelyn jäätymisen (FOG) oireista. Koehenkilöiden tulee saada vähintään 2 pistettä subjektiivisen FOG-kyselylomakkeen (FOG-Q) kohdasta 3 ja näytettävä vähintään kaksi FOG-jaksoa lyhyen, toimivan FOG-arviointimenettelyn aikana, joka sisältää sumua aiheuttavat olosuhteet (esim. käännökset, oviaukot) ja 5 kävelykierroksia kuvion 8 muotoisella lentoradalla.
- Pystyy kävelemään ilman apua vähintään 5 minuuttia riittävän levon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakavia samanaikaisia sairauksia tai akuutti sairaus, joka tekisi harjoittelusta sopimatonta.
- On tehty aivoleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopalaute jäädytykseen
Aina kun jäätyy, kuuluu metronomiääni
|
Aina kun jäätymisjaksoja esiintyy, kuuluu metronomiääni.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyjaksojen jäätymisen määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Jäätymisjaksot lasketaan laboratoriotarkastuksen aikana.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäätymisjaksojen kesto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Jäätymisjaksojen kesto mitataan.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0510-10-TLV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .