Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback til Forbedret frysing av gange

12. desember 2010 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Biofeedback-basert motorisk læring for å forbedre frysing av gange

Frysebelastningen vil bli kvantifisert hos personer med Parkinsons sykdom (PD) før og etter 6 ukers trening. To typer intervensjoner (20 forsøkspersoner i hver gruppe) vil bli testet: 1) Åpen loop gruppe (OLG); 2) Closed-loop gruppe (CLG). Hver økt i OLG-treningen inkluderer gåkurs rettet mot å provosere fryseepisoder. Eksperimentatoren vil utløse en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gangforhold som sannsynligvis vil fremkalle frysing (f.eks. snu), og forsøkspersonen vil lære å synkronisere gangarten sin med de auditive signalene, dvs. å holde gangtempoet og koordinasjonen og, som et resultat for å unngå frysing. Lignende prinsipper vil gjelde for CLG-opplæringen; RAS vil imidlertid fremkalles automatisk av en enhet som gjenkjenner en fryseepisode som nærmer seg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Frysebelastningen vil kvantifiseres hos forsøkspersoner med PD før og etter 6 ukers trening. To typer intervensjoner (20 forsøkspersoner i hver gruppe) vil bli testet: 1) Åpen loop gruppe (OLG); 2) Closed-loop gruppe (CLG). Hver økt i OLG-treningen inkluderer gåkurs rettet mot å provosere fryseepisoder. Eksperimentatoren vil utløse en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gangforhold som sannsynligvis vil fremkalle frysing (f.eks. snu), og forsøkspersonen vil lære å synkronisere gangarten sin med de auditive signalene, dvs. å holde gangtempoet og koordinasjonen og, som et resultat for å unngå frysing. Lignende prinsipper vil gjelde for CLG-opplæringen; RAS vil imidlertid fremkalles automatisk av en enhet som gjenkjenner en fryseepisode som nærmer seg.

Vi forventer at etter intensiv trening vil sentralnervesystemet (CNS) til forsøkspersoner med PD være i stand til å forutse forestående fryseepisoder basert på bevissthet om miljøforholdene (f.eks. en nærmer seg sving) og/eller basert på underbevisst respons på et forverret gangmønster. Som et resultat vil en automatisert motorisk respons som tempoerer og koordinerer gangart bli utløst internt av CNS og den nærmer seg fryseepisoden vil bli avverget. Den samlede frysebelastningen vil derfor avta i trente fag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har en diagnose PD.
  2. Lider av symptomer på frysing av gangart (FOG). Forsøkspersonene må score 2 eller mer på punkt #3 i det subjektive FOG-spørreskjemaet (FOG-Q) og vise to eller flere FOG-episoder under en kort, funksjonell FOG-evalueringsprosedyre som inkluderer tåkeprovoserende forhold (f.eks. svinger, døråpninger) og 5 runder med å gå i en figur 8-formet bane.
  3. Kunne gå uten hjelp i minst 5 minutter med god hvile.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha alvorlige komorbiditeter eller akutt sykdom som ville gjøre trening upassende.
  2. Har hatt en hjerneoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biologisk tilbakemelding for frysing
Når det noen gang fryser, vil en metronomlyd høres
Hver gang fryseepisoder oppstår, vil en metronomlyd høres.
Andre navn:
  • Skimmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall frysing av gangepisoder
Tidsramme: 2 timer
Frysepisoder vil telles under laboratoriesjekken.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av fryseepisoder
Tidsramme: 2 timer
Varigheten av fryseepisodene vil bli målt.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biofeedback auditiv stimulering

3
Abonnere