- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01259635
Biofeedback til Forbedret frysing av gange
Biofeedback-basert motorisk læring for å forbedre frysing av gange
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frysebelastningen vil kvantifiseres hos forsøkspersoner med PD før og etter 6 ukers trening. To typer intervensjoner (20 forsøkspersoner i hver gruppe) vil bli testet: 1) Åpen loop gruppe (OLG); 2) Closed-loop gruppe (CLG). Hver økt i OLG-treningen inkluderer gåkurs rettet mot å provosere fryseepisoder. Eksperimentatoren vil utløse en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gangforhold som sannsynligvis vil fremkalle frysing (f.eks. snu), og forsøkspersonen vil lære å synkronisere gangarten sin med de auditive signalene, dvs. å holde gangtempoet og koordinasjonen og, som et resultat for å unngå frysing. Lignende prinsipper vil gjelde for CLG-opplæringen; RAS vil imidlertid fremkalles automatisk av en enhet som gjenkjenner en fryseepisode som nærmer seg.
Vi forventer at etter intensiv trening vil sentralnervesystemet (CNS) til forsøkspersoner med PD være i stand til å forutse forestående fryseepisoder basert på bevissthet om miljøforholdene (f.eks. en nærmer seg sving) og/eller basert på underbevisst respons på et forverret gangmønster. Som et resultat vil en automatisert motorisk respons som tempoerer og koordinerer gangart bli utløst internt av CNS og den nærmer seg fryseepisoden vil bli avverget. Den samlede frysebelastningen vil derfor avta i trente fag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en diagnose PD.
- Lider av symptomer på frysing av gangart (FOG). Forsøkspersonene må score 2 eller mer på punkt #3 i det subjektive FOG-spørreskjemaet (FOG-Q) og vise to eller flere FOG-episoder under en kort, funksjonell FOG-evalueringsprosedyre som inkluderer tåkeprovoserende forhold (f.eks. svinger, døråpninger) og 5 runder med å gå i en figur 8-formet bane.
- Kunne gå uten hjelp i minst 5 minutter med god hvile.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha alvorlige komorbiditeter eller akutt sykdom som ville gjøre trening upassende.
- Har hatt en hjerneoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Biologisk tilbakemelding for frysing
Når det noen gang fryser, vil en metronomlyd høres
|
Hver gang fryseepisoder oppstår, vil en metronomlyd høres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall frysing av gangepisoder
Tidsramme: 2 timer
|
Frysepisoder vil telles under laboratoriesjekken.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av fryseepisoder
Tidsramme: 2 timer
|
Varigheten av fryseepisodene vil bli målt.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0510-10-TLV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Biofeedback auditiv stimulering
-
University of FloridaRekruttering
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...FullførtAutonom dysfunksjon | Akutt iskemisk hjerneslagTyskland
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspendert
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringMajor depressiv lidelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Badr UniversityFullførtFekal inkontinens hos barnEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalFullført