- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01259635
Biofeedback pour améliorer le gel de la démarche
Apprentissage moteur basé sur le biofeedback pour améliorer le blocage de la marche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La charge de congélation sera quantifiée chez les sujets atteints de MP avant et après 6 semaines d'entraînement. Deux types d'interventions (20 sujets dans chaque groupe) seront testées : 1) Groupe en boucle ouverte (OLG) ; 2) Groupe en boucle fermée (CLG). Chaque session de la formation OLG comprend des cours de marche visant à provoquer des épisodes de gel. L'expérimentateur déclenchera une stimulation rythmique auditive (RAS) dans des conditions de marche susceptibles d'invoquer le blocage (par exemple, tourner) et le sujet apprendra à synchroniser sa démarche avec les signaux auditifs, c'est-à-dire à garder le rythme de marche et la coordination et, par conséquent, pour éviter le gel. Des principes similaires s'appliqueront à la formation CLG ; cependant, le RAS sera déclenché automatiquement par un appareil qui reconnaît un épisode de congélation imminent.
Nous prévoyons qu'après un entraînement intensif, le système nerveux central (SNC) des sujets atteints de MP sera en mesure d'anticiper les épisodes de gel imminents en fonction de la prise de conscience des conditions environnementales (par exemple, un virage qui approche) et/ou en fonction de la réponse subconsciente à une démarche qui se détériore. En conséquence, une réponse motrice automatisée qui rythme et coordonne la marche sera déclenchée en interne par le SNC et l'épisode de gel imminent sera évité. La charge de congélation globale diminuera donc chez les sujets entraînés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de MP.
- Souffrez des symptômes du gel de la démarche (FOG). Les sujets doivent obtenir un score de 2 ou plus à l'élément n ° 3 du questionnaire subjectif FOG (FOG-Q) et présenter au moins deux épisodes de FOG au cours d'une courte procédure d'évaluation fonctionnelle du FOG qui comprend des conditions provoquant le FOG (par exemple, virages, portes) et 5 tours de marche dans une trajectoire en forme de 8.
- Capable de marcher sans aide pendant au moins 5 minutes avec suffisamment de repos.
Critère d'exclusion:
- Avoir des comorbidités graves ou une maladie aiguë qui rendraient la formation inappropriée.
- Avoir subi une opération au cerveau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction biologique pour la congélation
En cas de gel, un son de métronome se fera entendre
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Chaque fois que des épisodes de gel se produisent, un son de métronome se fera entendre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes de blocage de la marche
Délai: 2 heures
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Les épisodes de gel seront comptés lors de la vérification en laboratoire.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée des épisodes de gel
Délai: 2 heures
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La durée des épisodes de gel sera mesurée.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0510-10-TLV
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