Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biofeedback om bevriezing van het lopen te verbeteren

12 december 2010 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Op biofeedback gebaseerd motorisch leren om bevriezing van het lopen te verbeteren

De bevriezingsbelasting zal worden gekwantificeerd bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson (PD) voor en na 6 weken training. Twee soorten interventies (20 proefpersonen in elke groep) zullen worden getest: 1) Open-loop groep (OLG); 2) Groep met terugkoppeling (CLG). Elke sessie van de OLG-training omvat loopcursussen gericht op het uitlokken van bevriezingsepisodes. De onderzoeker zal een auditieve ritmische stimulatie (RAS) activeren bij loopomstandigheden die waarschijnlijk bevriezing veroorzaken (bijv. Draaien) en de proefpersoon zal leren zijn/haar gang te synchroniseren met de auditieve aanwijzingen, d.w.z. het looptempo en de coördinatie aan te houden en, als resultaat, om bevriezing te voorkomen. Soortgelijke principes zullen gelden voor de CLG-training; de RAS wordt echter automatisch opgewekt door een apparaat dat een naderende bevriezingsepisode herkent.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De bevriezingsbelasting zal worden gekwantificeerd bij proefpersonen met PD voor en na 6 weken training. Twee soorten interventies (20 proefpersonen in elke groep) zullen worden getest: 1) Open-loop groep (OLG); 2) Groep met terugkoppeling (CLG). Elke sessie van de OLG-training omvat loopcursussen gericht op het uitlokken van bevriezingsepisodes. De onderzoeker zal een auditieve ritmische stimulatie (RAS) activeren bij loopomstandigheden die waarschijnlijk bevriezing veroorzaken (bijv. Draaien) en de proefpersoon zal leren zijn/haar gang te synchroniseren met de auditieve aanwijzingen, d.w.z. het looptempo en de coördinatie aan te houden en, als resultaat, om bevriezing te voorkomen. Soortgelijke principes zullen gelden voor de CLG-training; de RAS wordt echter automatisch opgewekt door een apparaat dat een naderende bevriezingsepisode herkent.

We verwachten dat het centrale zenuwstelsel (CZS) van proefpersonen met de ziekte van Parkinson na intensieve training in staat zal zijn om te anticiperen op dreigende bevriezingsepisodes op basis van bewustzijn van de omgevingsomstandigheden (bijvoorbeeld een naderende afslag) en/of op basis van onbewuste reactie op een verslechterend looppatroon. Als gevolg hiervan zal een geautomatiseerde motorische reactie die het lopen stimuleert en coördineert, intern worden geactiveerd door het CZS en zal de naderende bevriezingsepisode worden afgewend. Bij getrainde proefpersonen zal de totale vriesbelasting dus afnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heb een diagnose van PD.
  2. Lijdt aan de symptomen van bevriezing van de gang (FOG). Proefpersonen moeten 2 of meer scoren op item #3 van de subjectieve FOG-vragenlijst (FOG-Q) en twee of meer FOG-episodes vertonen tijdens een korte, functionele FOG-evaluatieprocedure die FOG-veroorzakende omstandigheden omvat (bijv. Draaiingen, deuropeningen) en 5 rondjes lopen in een figuur 8-vormig traject.
  3. Minstens 5 minuten zelfstandig kunnen lopen met voldoende rust.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het hebben van ernstige comorbiditeiten of een acute ziekte waardoor training ongepast zou zijn.
  2. Heb een hersenoperatie gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biofeedback voor bevriezing
Wanneer er ooit bevriezing optreedt, zal een metronoomgeluid hoorbaar zijn
Wanneer er bevriezingsepisodes optreden, zal een metronoomgeluid hoorbaar zijn.
Andere namen:
  • Flikkering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bevriezing van loopafleveringen
Tijdsspanne: 2 uur
Episodes van bevriezing worden geteld tijdens de laboratoriumcontrole.
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van bevriezingsafleveringen
Tijdsspanne: Twee uur
De duur van de bevriezingsafleveringen wordt gemeten.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren