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Biofeedback zur Verbesserung des Einfrierens des Gangs

12. Dezember 2010 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Biofeedback-basiertes motorisches Lernen zur Verbesserung des Einfrierens des Gangs

Die Gefrierbelastung wird bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) vor und nach 6 Wochen Training quantifiziert. Es werden zwei Arten von Interventionen (20 Probanden in jeder Gruppe) getestet: 1) Open-Loop-Gruppe (OLG); 2) Closed-Loop-Gruppe (CLG). Jede Sitzung des OLG-Trainings umfasst Gehkurse, die darauf abzielen, Freezing-Episoden zu provozieren. Der Experimentator löst eine auditorische rhythmische Stimulation (RAS) bei Gehbedingungen aus, die wahrscheinlich ein Einfrieren hervorrufen (z. B. Drehen), und die Versuchsperson lernt, ihren Gang mit den akustischen Hinweisen zu synchronisieren, d. h. das Gehtempo und die Koordination beizubehalten und um ein Einfrieren zu vermeiden. Ähnliche Grundsätze gelten für die CLG-Ausbildung; Das RAS wird jedoch automatisch von einem Gerät ausgelöst, das eine bevorstehende Freezing-Episode erkennt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gefrierbelastung wird bei Probanden mit Parkinson vor und nach 6 Wochen Training quantifiziert. Es werden zwei Arten von Interventionen (20 Probanden in jeder Gruppe) getestet: 1) Open-Loop-Gruppe (OLG); 2) Closed-Loop-Gruppe (CLG). Jede Sitzung des OLG-Trainings umfasst Gehkurse, die darauf abzielen, Freezing-Episoden zu provozieren. Der Experimentator löst eine auditorische rhythmische Stimulation (RAS) bei Gehbedingungen aus, die wahrscheinlich ein Einfrieren hervorrufen (z. B. Drehen), und die Versuchsperson lernt, ihren Gang mit den akustischen Hinweisen zu synchronisieren, d. h. das Gehtempo und die Koordination beizubehalten und um ein Einfrieren zu vermeiden. Ähnliche Grundsätze gelten für die CLG-Ausbildung; Das RAS wird jedoch automatisch von einem Gerät ausgelöst, das eine bevorstehende Freezing-Episode erkennt.

Wir gehen davon aus, dass das Zentralnervensystem (ZNS) von Parkinson-Patienten nach intensivem Training in der Lage sein wird, drohende Freezing-Episoden vorherzusagen, basierend auf der Wahrnehmung der Umgebungsbedingungen (z. B. einer bevorstehenden Kurve) und/oder basierend auf einer unbewussten Reaktion darauf ein sich verschlechterndes Gangbild. Dadurch wird intern vom ZNS eine automatisierte motorische Reaktion ausgelöst, die den Gang steuert und koordiniert, und die bevorstehende Freezing-Episode wird abgewendet. Die gesamte Gefrierbelastung wird daher bei geschulten Probanden abnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Habe eine Parkinson-Diagnose.
  2. Leiden Sie unter den Symptomen des Freezing of Gang (FOG). Die Probanden müssen bei Punkt Nr. 3 des subjektiven FOG-Fragebogens (FOG-Q) 2 oder mehr Punkte erzielen und während eines kurzen, funktionalen FOG-Bewertungsverfahrens, das FOG-auslösende Bedingungen (z. B. Abbiegen, Türen) umfasst, zwei oder mehr FOG-Episoden aufweisen und 5 Punkte erzielen Gehen Sie Runden in einer Achterbahn.
  3. Kann bei ausreichend Ruhe mindestens 5 Minuten ohne Hilfe gehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben schwerwiegende Komorbiditäten oder eine akute Erkrankung, die eine Schulung ungeeignet machen würden.
  2. Hatte eine Gehirnoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bio-Feedback zum Einfrieren
Immer wenn es zum Einfrieren kommt, ertönt ein Metronomton
Gerät: Biofeedback-Hörstimulation
Immer wenn Freezing-Episoden auftreten, ist ein Metronomton zu hören.
Andere Namen:
  • Schimmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Episoden des Einfrierens von Gang
Zeitfenster: 2 Stunden
Freezing-Episoden werden bei der Laboruntersuchung gezählt.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Freezing-Episoden
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Dauer der Freezing-Episoden wird gemessen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0510-10-TLV

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