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Biorretroalimentación para mejorar la congelación de la marcha

12 de diciembre de 2010 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Aprendizaje motor basado en biorretroalimentación para mejorar la congelación de la marcha

La carga de congelación se cuantificará en sujetos con Enfermedad de Parkinson (EP) antes y después de 6 semanas de entrenamiento. Se probarán dos tipos de intervenciones (20 sujetos en cada grupo): 1) Grupo de ciclo abierto (OLG); 2) Grupo en lazo cerrado (CLG). Cada sesión de la formación OLG incluye cursos de marcha destinados a provocar episodios de congelación. El experimentador desencadenará una estimulación rítmica auditiva (RAS, por sus siglas en inglés) en condiciones de marcha que probablemente invoquen congelamiento (p. ej., giro) y el sujeto aprenderá a sincronizar su marcha con las señales auditivas, es decir, a mantener el ritmo y la coordinación de la marcha y, como resultado, para evitar la congelación. Se aplicarán principios similares para la formación de CLG; sin embargo, el RAS será provocado automáticamente por un dispositivo que reconoce un episodio de congelación que se aproxima.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La carga de congelación se cuantificará en sujetos con EP antes y después de 6 semanas de entrenamiento. Se probarán dos tipos de intervenciones (20 sujetos en cada grupo): 1) Grupo de ciclo abierto (OLG); 2) Grupo en lazo cerrado (CLG). Cada sesión de la formación OLG incluye cursos de marcha destinados a provocar episodios de congelación. El experimentador desencadenará una estimulación rítmica auditiva (RAS, por sus siglas en inglés) en condiciones de marcha que probablemente invoquen congelamiento (p. ej., giro) y el sujeto aprenderá a sincronizar su marcha con las señales auditivas, es decir, a mantener el ritmo y la coordinación de la marcha y, como resultado, para evitar la congelación. Se aplicarán principios similares para la formación de CLG; sin embargo, el RAS será provocado automáticamente por un dispositivo que reconoce un episodio de congelación que se aproxima.

Anticipamos que después de un entrenamiento intensivo, el sistema nervioso central (SNC) de los sujetos con EP podrá anticipar episodios de congelamiento inminentes en función de la conciencia de las condiciones ambientales (p. ej., un giro que se aproxima) y/o en función de la respuesta subconsciente a un patrón de marcha en deterioro. Como resultado, el SNC activará internamente una respuesta motora automatizada que marca el ritmo y coordina la marcha y se evitará el episodio de congelamiento que se avecina. Por lo tanto, la carga total de congelación disminuirá en sujetos entrenados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener un diagnóstico de EP.
  2. Sufren de los síntomas de congelación de la marcha (FOG). Los sujetos deben obtener una puntuación de 2 o más en el elemento n.° 3 del cuestionario subjetivo de FOG (FOG-Q) y exhibir dos o más episodios de FOG durante un procedimiento de evaluación breve y funcional de FOG que incluye condiciones que provocan FOG (p. ej., giros, puertas) y 5 vueltas de caminata en una trayectoria en forma de 8.
  3. Capaz de caminar sin ayuda durante al menos 5 minutos con suficiente descanso.

Criterio de exclusión:

  1. Tener comorbilidades graves o enfermedades agudas que harían inapropiado el entrenamiento.
  2. Haber tenido una cirugía cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comentarios biológicos para congelar
Siempre que se produzca una congelación, se escuchará un sonido de metrónomo.
Siempre que ocurran episodios de congelación, se escuchará un sonido de metrónomo.
Otros nombres:
  • Brillar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de episodios de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: 2 horas
Los episodios de congelación se contarán durante la verificación de laboratorio.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de los episodios de congelación
Periodo de tiempo: 2 horas
Se medirá la duración de los episodios de heladas.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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