Biofeedback w celu złagodzenia zamrożenia chodu
Nauka motoryczna oparta na biofeedbacku w celu poprawy zamrożenia chodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obciążenie zamrożeniem zostanie określone ilościowo u osób z PD przed i po 6 tygodniach treningu. Przetestowane zostaną dwa rodzaje interwencji (po 20 osób w każdej grupie): 1) grupa otwarta (OLG); 2) Grupa w pętli zamkniętej (CLG). Każda sesja szkolenia OLG obejmuje kursy marszu mające na celu wywołanie epizodów zamarzania. Eksperymentator uruchomi rytmiczną stymulację słuchową (RAS) w warunkach chodu, które mogą spowodować zamrożenie (np. w rezultacie, aby uniknąć zamarznięcia. Podobne zasady będą obowiązywały w przypadku szkolenia CLG; jednak RAS zostanie wywołany automatycznie przez urządzenie, które rozpoznaje zbliżający się epizod zamrożenia.
Przewidujemy, że po intensywnym treningu ośrodkowy układ nerwowy (OUN) osób z ChP będzie w stanie przewidzieć zbliżające się epizody zamrożenia na podstawie świadomości warunków otoczenia (np. zbliżającego się zakrętu) i/lub na podstawie podświadomej reakcji na pogarszający się wzorzec chodu. W rezultacie zautomatyzowana reakcja motoryczna, która stymuluje i koordynuje chód, zostanie wewnętrznie uruchomiona przez OUN, a zbliżający się epizod zamrożenia zostanie zażegnany. Całkowite obciążenie zamrażaniem zmniejszy się zatem u przeszkolonych osób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć diagnozę PD.
- Cierpią na objawy zamrożenia chodu (FOG). Badani muszą uzyskać 2 lub więcej punktów w punkcie #3 subiektywnego kwestionariusza FOG (FOG-Q) i wykazać dwa lub więcej epizodów FOG podczas krótkiej, funkcjonalnej procedury oceny FOG, która obejmuje warunki wywołujące FOG (np. okrążeń marszu po trajektorii w kształcie cyfry 8.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut z dużą ilością odpoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie poważnych chorób współistniejących lub ostrej choroby, które mogą sprawić, że szkolenie będzie nieodpowiednie.
- Przeszedł operację mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bio sprzężenie zwrotne do zamrożenia
Gdy kiedykolwiek nastąpi zamrożenie, usłyszysz dźwięk metronomu
|
Za każdym razem, gdy wystąpią epizody zamrażania, usłyszysz dźwięk metronomu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów zamrożenia chodu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Epizody zamrażania będą liczone podczas kontroli laboratoryjnej.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania epizodów zamrażania
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmierzony zostanie czas trwania epizodów zamarzania.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0510-10-TLV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .