- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01259635
Biofeedback para melhorar o congelamento da marcha
Aprendizagem motora baseada em biofeedback para melhorar o congelamento da marcha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A carga de congelamento será quantificada em sujeitos com DP antes e após 6 semanas de treinamento. Serão testados dois tipos de intervenções (20 sujeitos em cada grupo): 1) Grupo malha aberta (OLG); 2) Grupo em Malha Fechada (CLG). Cada sessão do treinamento OLG inclui cursos de caminhada destinados a provocar episódios de congelamento. O experimentador acionará uma estimulação rítmica auditiva (RAS) em condições de caminhar susceptíveis de provocar congelamento (por exemplo, virar) e o sujeito aprenderá a sincronizar sua marcha com as pistas auditivas, ou seja, manter o ritmo de caminhada e coordenação e, como resultado, para evitar o congelamento. Princípios semelhantes serão aplicados ao treinamento de CLG; no entanto, o RAS será gerado automaticamente por um dispositivo que reconhece um episódio de congelamento que se aproxima.
Prevemos que, após treinamento intensivo, o sistema nervoso central (SNC) de indivíduos com DP será capaz de antecipar episódios de congelamento iminentes com base na consciência das condições ambientais (por exemplo, uma curva que se aproxima) e/ou com base na resposta subconsciente a um padrão de marcha deteriorado. Como resultado, uma resposta motora automatizada que estimula e coordena a marcha será acionada internamente pelo SNC e o episódio de congelamento que se aproxima será evitado. A carga geral de congelamento, portanto, diminuirá em indivíduos treinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de DP.
- Sofre de sintomas de congelamento da marcha (FOG). Os indivíduos devem pontuar 2 ou mais no item #3 do questionário FOG subjetivo (FOG-Q) e exibir dois ou mais episódios de FOG durante um procedimento de avaliação de FOG curto e funcional que inclua condições provocadoras de FOG (por exemplo, curvas, portas) e 5 voltas de caminhada em uma trajetória em forma de 8.
- Capaz de caminhar sem ajuda por pelo menos 5 minutos com amplo descanso.
Critério de exclusão:
- Ter comorbidades graves ou doença aguda que tornariam o treinamento inadequado.
- Fiz uma cirurgia no cérebro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biofeedback para congelamento
Sempre que ocorrer congelamento, um som de metrônomo será ouvido
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Sempre que ocorrerem episódios de congelamento, um som de metrônomo será ouvido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de episódios de congelamento da marcha
Prazo: 2 horas
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Os episódios de congelamento serão contados durante a verificação do laboratório.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração dos episódios de congelamento
Prazo: 2 horas
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A duração dos episódios de congelamento será medida.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0510-10-TLV
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