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Biofeedback para melhorar o congelamento da marcha

12 de dezembro de 2010 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Aprendizagem motora baseada em biofeedback para melhorar o congelamento da marcha

A carga de congelamento será quantificada em indivíduos com Doença de Parkinson (DP) antes e após 6 semanas de treinamento. Serão testados dois tipos de intervenções (20 sujeitos em cada grupo): 1) Grupo malha aberta (OLG); 2) Grupo em Malha Fechada (CLG). Cada sessão do treinamento OLG inclui cursos de caminhada destinados a provocar episódios de congelamento. O experimentador acionará uma estimulação rítmica auditiva (RAS) em condições de caminhar susceptíveis de provocar congelamento (por exemplo, virar) e o sujeito aprenderá a sincronizar sua marcha com as pistas auditivas, ou seja, manter o ritmo de caminhada e coordenação e, como resultado, para evitar o congelamento. Princípios semelhantes serão aplicados ao treinamento de CLG; no entanto, o RAS será gerado automaticamente por um dispositivo que reconhece um episódio de congelamento que se aproxima.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A carga de congelamento será quantificada em sujeitos com DP antes e após 6 semanas de treinamento. Serão testados dois tipos de intervenções (20 sujeitos em cada grupo): 1) Grupo malha aberta (OLG); 2) Grupo em Malha Fechada (CLG). Cada sessão do treinamento OLG inclui cursos de caminhada destinados a provocar episódios de congelamento. O experimentador acionará uma estimulação rítmica auditiva (RAS) em condições de caminhar susceptíveis de provocar congelamento (por exemplo, virar) e o sujeito aprenderá a sincronizar sua marcha com as pistas auditivas, ou seja, manter o ritmo de caminhada e coordenação e, como resultado, para evitar o congelamento. Princípios semelhantes serão aplicados ao treinamento de CLG; no entanto, o RAS será gerado automaticamente por um dispositivo que reconhece um episódio de congelamento que se aproxima.

Prevemos que, após treinamento intensivo, o sistema nervoso central (SNC) de indivíduos com DP será capaz de antecipar episódios de congelamento iminentes com base na consciência das condições ambientais (por exemplo, uma curva que se aproxima) e/ou com base na resposta subconsciente a um padrão de marcha deteriorado. Como resultado, uma resposta motora automatizada que estimula e coordena a marcha será acionada internamente pelo SNC e o episódio de congelamento que se aproxima será evitado. A carga geral de congelamento, portanto, diminuirá em indivíduos treinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um diagnóstico de DP.
  2. Sofre de sintomas de congelamento da marcha (FOG). Os indivíduos devem pontuar 2 ou mais no item #3 do questionário FOG subjetivo (FOG-Q) e exibir dois ou mais episódios de FOG durante um procedimento de avaliação de FOG curto e funcional que inclua condições provocadoras de FOG (por exemplo, curvas, portas) e 5 voltas de caminhada em uma trajetória em forma de 8.
  3. Capaz de caminhar sem ajuda por pelo menos 5 minutos com amplo descanso.

Critério de exclusão:

  1. Ter comorbidades graves ou doença aguda que tornariam o treinamento inadequado.
  2. Fiz uma cirurgia no cérebro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biofeedback para congelamento
Sempre que ocorrer congelamento, um som de metrônomo será ouvido
Sempre que ocorrerem episódios de congelamento, um som de metrônomo será ouvido.
Outros nomes:
  • Brilho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de episódios de congelamento da marcha
Prazo: 2 horas
Os episódios de congelamento serão contados durante a verificação do laboratório.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração dos episódios de congelamento
Prazo: 2 horas
A duração dos episódios de congelamento será medida.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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