- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01259635
Biofeedback till förbättrad frysning av gång
Biofeedback-baserad motorisk inlärning för att förbättra frysning av gång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frysbördan kommer att kvantifieras hos personer med PD före och efter 6 veckors träning. Två typer av interventioner (20 försökspersoner i varje grupp) kommer att testas: 1) Öppen slingagrupp (OLG); 2) Sluten slinga grupp (CLG). Varje pass i OLG-utbildningen inkluderar gångkurser som syftar till att framkalla frysningsepisoder. Försöksledaren kommer att utlösa en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gångförhållanden som sannolikt kan framkalla frysning (t.ex. vändning) och försökspersonen kommer att lära sig att synkronisera sin gång med de auditiva signalerna, d.v.s. att hålla gångtakten och koordinationen och, som ett resultat för att undvika frysning. Liknande principer kommer att gälla för CLG-utbildningen; dock kommer RAS att framkallas automatiskt av en enhet som känner igen en annalkande frysningsepisod.
Vi räknar med att efter intensiv träning kommer det centrala nervsystemet (CNS) hos patienter med PD att kunna förutse förestående frysningsepisoder baserat på medvetenhet om miljöförhållandena (t.ex. en annalkande sväng) och/eller baserat på undermedveten reaktion på ett försämrat gångmönster. Som ett resultat kommer ett automatiserat motorsvar som pacemar och koordinerar gång att triggas internt av CNS och den annalkande frysningsepisoden kommer att avvärjas. Den totala frysbördan kommer därför att minska i utbildade ämnen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diagnosen PD.
- Lider av symtom på frysning av gång (FOG). Försökspersonerna måste få 2 eller fler poäng på punkt #3 i det subjektiva FOG-enkätet (FOG-Q) och uppvisa två eller flera DIG-episoder under en kort, funktionell IM-utvärderingsprocedur som inkluderar DIG-provocerande förhållanden (t.ex. svängar, dörröppningar) och 5 varv av att gå i en figur 8-formad bana.
- Kan gå utan hjälp i minst 5 minuter med gott om vila.
Exklusions kriterier:
- Att ha allvarliga samsjukligheter eller akut sjukdom som skulle göra träning olämplig.
- Har opererat hjärnan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bio feedback för frysning
När någon frysning inträffar kommer ett metronomljud att höras
|
Närhelst frysande episoder inträffar kommer ett metronomljud att höras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal frysningar av gångepisoder
Tidsram: 2 timmar
|
Frysningsepisoder kommer att räknas under labbkontrollen.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av frysningsepisoder
Tidsram: 2 timmar
|
Varaktigheten av frysningsepisoderna kommer att mätas.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0510-10-TLV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .