Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biofeedback till förbättrad frysning av gång

12 december 2010 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Biofeedback-baserad motorisk inlärning för att förbättra frysning av gång

Frysbördan kommer att kvantifieras hos personer med Parkinsons sjukdom (PD) före och efter 6 veckors träning. Två typer av interventioner (20 försökspersoner i varje grupp) kommer att testas: 1) Öppen slingagrupp (OLG); 2) Sluten slinga grupp (CLG). Varje pass i OLG-utbildningen inkluderar gångkurser som syftar till att framkalla frysningsepisoder. Försöksledaren kommer att utlösa en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gångförhållanden som sannolikt kan framkalla frysning (t.ex. vändning) och försökspersonen kommer att lära sig att synkronisera sin gång med de auditiva signalerna, d.v.s. att hålla gångtakten och koordinationen och, som ett resultat för att undvika frysning. Liknande principer kommer att gälla för CLG-utbildningen; dock kommer RAS att framkallas automatiskt av en enhet som känner igen en annalkande frysningsepisod.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frysbördan kommer att kvantifieras hos personer med PD före och efter 6 veckors träning. Två typer av interventioner (20 försökspersoner i varje grupp) kommer att testas: 1) Öppen slingagrupp (OLG); 2) Sluten slinga grupp (CLG). Varje pass i OLG-utbildningen inkluderar gångkurser som syftar till att framkalla frysningsepisoder. Försöksledaren kommer att utlösa en auditiv rytmisk stimulering (RAS) under gångförhållanden som sannolikt kan framkalla frysning (t.ex. vändning) och försökspersonen kommer att lära sig att synkronisera sin gång med de auditiva signalerna, d.v.s. att hålla gångtakten och koordinationen och, som ett resultat för att undvika frysning. Liknande principer kommer att gälla för CLG-utbildningen; dock kommer RAS att framkallas automatiskt av en enhet som känner igen en annalkande frysningsepisod.

Vi räknar med att efter intensiv träning kommer det centrala nervsystemet (CNS) hos patienter med PD att kunna förutse förestående frysningsepisoder baserat på medvetenhet om miljöförhållandena (t.ex. en annalkande sväng) och/eller baserat på undermedveten reaktion på ett försämrat gångmönster. Som ett resultat kommer ett automatiserat motorsvar som pacemar och koordinerar gång att triggas internt av CNS och den annalkande frysningsepisoden kommer att avvärjas. Den totala frysbördan kommer därför att minska i utbildade ämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har diagnosen PD.
  2. Lider av symtom på frysning av gång (FOG). Försökspersonerna måste få 2 eller fler poäng på punkt #3 i det subjektiva FOG-enkätet (FOG-Q) och uppvisa två eller flera DIG-episoder under en kort, funktionell IM-utvärderingsprocedur som inkluderar DIG-provocerande förhållanden (t.ex. svängar, dörröppningar) och 5 varv av att gå i en figur 8-formad bana.
  3. Kan gå utan hjälp i minst 5 minuter med gott om vila.

Exklusions kriterier:

  1. Att ha allvarliga samsjukligheter eller akut sjukdom som skulle göra träning olämplig.
  2. Har opererat hjärnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bio feedback för frysning
När någon frysning inträffar kommer ett metronomljud att höras
Närhelst frysande episoder inträffar kommer ett metronomljud att höras.
Andra namn:
  • Skimmer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal frysningar av gångepisoder
Tidsram: 2 timmar
Frysningsepisoder kommer att räknas under labbkontrollen.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av frysningsepisoder
Tidsram: 2 timmar
Varaktigheten av frysningsepisoderna kommer att mätas.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera