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ココアフラバノールと運動能力

2013年11月7日 更新者:Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

食事中のココアフラバノールがヒトの心肺運動能力に及ぼす影響。

この研究の目的は、高度に訓練されたサイクリストの運動能力に対するココアフラバノールの潜在的な改善を特徴付けることです。 高度に訓練されたサイクリスト 13 名を対象に、プラセボ対照二重盲検ランダム化対照研究が実施されます (クロスオーバーデザイン)。 参加者はエルゴメーターでベースラインの運動テストを実施します。 彼らは、2回目と3回目の運動テストが行​​われる前に、フラバノールの少ないココアドリンクまたはフラバノールが豊富なココアドリンクのいずれかを1週間、1日2回摂取します。 ドリンクの順序はランダムでバランスが取れています(高フラバノール -> 低フラバノール ドリンクまたは低フラバノール ドリンク -> 高フラバノール ドリンク)

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

13 人の参加者(高度に訓練されたサイクリスト、エルゴメーターでの運動テストに慣れている(VO2max>50 ml/kg、口蹄疫 >5%、非喫煙者、投薬なし、疾患なし、20 ~ 36 歳、男性)が登録されます)。

ベースラインテスト:

参加者は、疲労するまで作業負荷を段階的に増加させるエルゴメトリックテストからなるベースラインテストを実施し、乳酸無酸素閾値と心肺運動能力を決定します。 血管機能はドップラー超音波によって監視されます。

2 番目のテストでは、参加者はタイム トライアルを実行します (目標: できるだけ速く)。

フラバノール介入 参加者は、フラバノールの少ないココアドリンク (13mg/dl) またはフラバノールの豊富なココアドリンク (596mg/dl) を 7 日間にわたって 1 日 2 回摂取します。 順序はランダムでバランスが取れています。 被験者は、7 日間の休薬期間後に第 2 アームに移行します。

ベースライン日に行われた検査は、両方の飲み物を摂取した後に繰り返されます。

n=6 人の参加者のサブグループで、口蹄疫に使用される血圧カフ操作自体が亜硝酸塩レベルを変化させるかどうかをテストします。 このため、操作は 4 回完了し、n=6 の未処理対照と比較されます。 別のサブグループでは、6 人の参加者が 4 回の操作を受けますが、再灌流は超音波プローブによって制限されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Duesseldorf、NRW、ドイツ、40225
        • Heinrich-Heine-University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 高度に訓練されたサイクリスト (VO2 ピーク > 50 ml/kg 体重)
  • 治験中はココアの摂取を控えてください
  • トレーニングはテスト中も継続されました
  • > 20年

除外基準:

  • > 36歳
  • 内皮機能の低下
  • 急性感染症
  • 慢性の心臓または肺疾患
  • 不整脈
  • 急性または慢性腎不全
  • 喫煙者
  • 心血管危険因子:糖尿病、高血圧、高脂血症
  • 栄養補助食品(L-アルギニン、クレアチニン)の摂取
  • WADAリストのドーピング物質の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フラバノールリッチココア
(596 mg)、水に溶解、1 日 2 回介入
水に溶かして 1 日 2 回介入
実験的:フラバノール不良ココアドリンク
( 13mg) を水に溶かし、1 日 2 回投与
水に溶かして 1 日 2 回介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺運動能力(タイムトレイルを完了するまでの時間、乳酸無酸素性閾値、心肺運動能力)
時間枠:7日
7日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内皮機能
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tienush Rassaf, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • スタディチェア:Malte Kelm, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月7日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Flavanols - Exercise

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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