ココアフラバノールと運動能力
食事中のココアフラバノールがヒトの心肺運動能力に及ぼす影響。
調査の概要
詳細な説明
13 人の参加者(高度に訓練されたサイクリスト、エルゴメーターでの運動テストに慣れている(VO2max>50 ml/kg、口蹄疫 >5%、非喫煙者、投薬なし、疾患なし、20 ~ 36 歳、男性)が登録されます)。
ベースラインテスト:
参加者は、疲労するまで作業負荷を段階的に増加させるエルゴメトリックテストからなるベースラインテストを実施し、乳酸無酸素閾値と心肺運動能力を決定します。 血管機能はドップラー超音波によって監視されます。
2 番目のテストでは、参加者はタイム トライアルを実行します (目標: できるだけ速く)。
フラバノール介入 参加者は、フラバノールの少ないココアドリンク (13mg/dl) またはフラバノールの豊富なココアドリンク (596mg/dl) を 7 日間にわたって 1 日 2 回摂取します。 順序はランダムでバランスが取れています。 被験者は、7 日間の休薬期間後に第 2 アームに移行します。
ベースライン日に行われた検査は、両方の飲み物を摂取した後に繰り返されます。
n=6 人の参加者のサブグループで、口蹄疫に使用される血圧カフ操作自体が亜硝酸塩レベルを変化させるかどうかをテストします。 このため、操作は 4 回完了し、n=6 の未処理対照と比較されます。 別のサブグループでは、6 人の参加者が 4 回の操作を受けますが、再灌流は超音波プローブによって制限されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Duesseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Heinrich-Heine-University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高度に訓練されたサイクリスト (VO2 ピーク > 50 ml/kg 体重)
- 治験中はココアの摂取を控えてください
- トレーニングはテスト中も継続されました
- > 20年
- 男
除外基準:
- > 36歳
- 内皮機能の低下
- 急性感染症
- 慢性の心臓または肺疾患
- 不整脈
- 急性または慢性腎不全
- 喫煙者
- 心血管危険因子:糖尿病、高血圧、高脂血症
- 栄養補助食品(L-アルギニン、クレアチニン)の摂取
- WADAリストのドーピング物質の摂取
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フラバノールリッチココア
(596 mg)、水に溶解、1 日 2 回介入
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水に溶かして 1 日 2 回介入
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実験的:フラバノール不良ココアドリンク
( 13mg) を水に溶かし、1 日 2 回投与
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水に溶かして 1 日 2 回介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺運動能力(タイムトレイルを完了するまでの時間、乳酸無酸素性閾値、心肺運動能力)
時間枠:7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮機能
時間枠:7日
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tienush Rassaf, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- スタディチェア:Malte Kelm, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
出版物と役立つリンク
便利なリンク
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主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Flavanols - Exercise
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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