Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flawanole kakaowe a zdolność wysiłkowa

7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Wpływ dietetycznych flawanoli kakaowych na wydolność sercowo-płucną u ludzi.

Celem tego badania jest scharakteryzowanie potencjalnej poprawy zdolności wysiłkowych flawanoli kakaowych u dobrze wyszkolonych kolarzy. Kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na 13 dobrze wyszkolonych rowerzystach (projekt crossover). Uczestnicy wykonają podstawowy test wysiłkowy na ergometrze. Będą otrzymywać napój kakaowy ubogi we flawanole lub bogaty we flawanole dwa razy dziennie przez tydzień przed wykonaniem drugiego i trzeciego testu wysiłkowego. Kolejność napojów jest losowa i zrównoważona (wysoka zawartość flawanolu -> napój o niskiej zawartości flawanolu lub napój o niskiej zawartości flawanolu -> napój o wysokiej zawartości flawanolu)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłoszonych zostanie 13 uczestników (wysoko wytrenowany kolarz, przyzwyczajony do prób wysiłkowych na ergometrach (VO2max >50 ml/kg, FMD >5%, niepalący, bez leków, bez chorób, wiek 20-36, mężczyźni).

Testowanie podstawowe:

Uczestnicy wykonają test wyjściowy składający się z testu ergometrycznego ze stopniowym zwiększaniem obciążenia aż do wyczerpania w celu określenia progu mleczanowego beztlenowego oraz wydolności krążeniowo-oddechowej. Czynność naczyniową monitoruje się za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

W drugim teście uczestnicy wykonają jazdę na czas (cel: jak najszybciej)

Interwencja dotycząca flawonoli Uczestnicy będą dwa razy dziennie otrzymywać napój kakaowy ubogi we flawanole (13 mg/dl) lub napój kakaowy bogaty we flawanole (596 mg/dl) przez okres 7 dni. Kolejność jest losowa i zrównoważona. Pacjenci przechodzą do drugiego ramienia po 7-dniowym okresie wymywania.

Badanie przeprowadzone w dniu wyjściowym jest powtarzane po spożyciu obu napojów

W podgrupie n = 6 uczestników sprawdzimy, czy manewr mankietu do pomiaru ciśnienia krwi zastosowany w FMD sam zmodyfikuje poziomy azotynów. W tym celu manewr zostanie wykonany 4 razy i porównany z n=6 nietraktowanymi kontrolami. w innej podgrupie 6 uczestników otrzyma 4-krotność manewru, ale reperfuzja zostanie ograniczona za pomocą sondy ultradźwiękowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Niemcy, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysoko wyszkoleni rowerzyści (szczytowe VO2 > 50 ml/kg masy ciała)
  • powstrzymać się od spożywania kakao podczas próby
  • szkolenie trwało przez cały czas trwania testów
  • > 20 lat
  • Mężczyzna

Kryteria wyłączenia:

  • > 36 lat
  • słaba funkcja śródbłonka
  • ostra infekcja
  • jakakolwiek przewlekła choroba serca lub płuc
  • arytmie
  • ostra lub przewlekła niewydolność nerek
  • palacze
  • czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia
  • przyjmowanie suplementów diety (l-arginina, kreatynina)
  • przyjmowanie substancji dopingujących znajdujących się na liście WADA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kakao bogate we flawanole
(596 mg), rozpuszczony w wodzie, interwencja dwa razy dziennie
Inny: Kakao
rozpuszczony w wodzie interwencja dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Napój kakaowy ubogi w flawanole
(13mg) rozpuszczone w wodzie, interwencja dwa razy dziennie
Inny: Kakao
rozpuszczony w wodzie interwencja dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa (czas do ukończenia śladu czasowego, próg beztlenowy mleczanu, wydolność wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Krzesło do nauki: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Flavanols - Exercise

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj