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可可黄烷醇和运动能力

2013年11月7日 更新者:Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

膳食可可黄烷醇对人体心肺运动能力的影响。

本研究的目的是描述可可黄烷醇对训练有素的自行车手运动能力的潜在改善作用。 将在 13 名训练有素的自行车手(交叉设计)中进行安慰剂对照的双盲随机对照研究。 参与者将在测力计上进行基线运动测试。 在进行第二次和第三次运动测试之前,他们将每天喝两次不含黄烷醇或富含黄烷醇的可可饮料,持续一周。 饮品顺序随机均衡(高黄烷醇-->低黄烷醇饮品或低黄烷醇饮品-->高黄烷醇饮品)

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

13 名参与者(训练有素的自行车手,习惯在测力计上进行运动测试)(VO2max>50 ml/kg,FMD >5%,不吸烟,未服药,无疾病,年龄 20-36 岁,男性)。

基线测试:

参与者将进行基线测试,其中包括一项逐步增加工作量的测力测试,直至筋疲力尽,以确定乳酸无氧阈值和心肺运动能力。 血管功能由多普勒超声监测。

在第二次测试中,参与者将进行计时赛(目标:尽可能快)

黄烷醇干预 参与者将在 7 天内每天两次接受缺乏黄烷醇的可可饮料 (13mg/dl) 或富含黄烷醇的可可饮料 (596mg/dl)。 顺序是随机和平衡的。 在 7 天的清除期后,受试者将交叉到第二只手臂。

在摄入两种饮料后重复在基线日进行的测试

在 n=6 参与者的子组中,我们将测试用于 FMD 的血压袖带操作本身是否会改变亚硝酸​​盐水平。 为此,该操作将完成 4 次并与 n=6 未处理的对照进行比较。 在另一个小组中,6 名参与者将接受 4 次操作,但再灌注将通过超声探头进行限制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Duesseldorf、NRW、德国、40225
        • Heinrich-Heine-University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 训练有素的自行车手(VO2 峰值 > 50 毫升/千克体重)
  • 试验期间不要摄入可可
  • 培训在整个测试过程中持续进行
  • > 20 年
  • 男性

排除标准:

  • > 36 岁
  • 内皮功能差
  • 急性感染
  • 任何慢性心脏病或肺病
  • 心律失常
  • 急性或慢性肾功能衰竭
  • 吸烟者
  • 心血管危险因素:糖尿病、高血压、高脂血症
  • 摄入营养补充剂(左旋精氨酸、肌酐)
  • 摄入 WADA 列出的兴奋剂物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富含黄烷醇的可可
(596 毫克),溶于水,每日干预两次
溶于水每天两次干预
实验性的:黄烷醇贫可可饮料
( 13mg) 溶于水,每天干预两次
溶于水每天两次干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心肺运动能力(完成时间轨迹的时间、乳酸无氧阈值、心肺运动能力
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
内皮功能
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tienush Rassaf, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • 学习椅:Malte Kelm, MD, PhD、Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月13日

首次发布 (估计)

2010年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月7日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Flavanols - Exercise

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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