Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флаванолы какао и способность к физической нагрузке

7 ноября 2013 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Влияние диетических флаванолов какао на сердечно-легочную способность человека.

Цель этого исследования - охарактеризовать потенциальное улучшение флаванолов какао на толерантность к физической нагрузке у хорошо тренированных велосипедистов. Будет проведено плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с участием 13 высококвалифицированных велосипедистов (перекрестный дизайн). Участники выполнят базовое тестирование упражнений на эргометре. Они будут получать какао-напиток с низким или высоким содержанием флаванолов два раза в день в течение одной недели, прежде чем будет проведено второе и третье тестирование с физической нагрузкой. Порядок напитков рандомизирован и сбалансирован (напиток с высоким содержанием флавонолов -> напиток с низким содержанием флавонолов или напиток с низким содержанием флавонолов -> напиток с высоким содержанием флавонолов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут зачислены 13 участников (высококвалифицированные велосипедисты, привыкшие к нагрузочным пробам на эргометрах (VO2max>50 мл/кг, ящур >5%, некурящие, не принимающие лекарства, без заболеваний, возраст 20-36 лет, мужчины).

Базовое тестирование:

Участники проведут базовое тестирование, состоящее из эргометрического теста с пошаговым увеличением нагрузки до истощения, чтобы определить лактатный анаэробный порог и сердечно-легочную переносимость. Функцию сосудов контролируют с помощью ультразвуковой допплерографии.

Во втором тесте участники выполнят гонку на время (цель: как можно быстрее)

Вмешательство флаванолов Участники будут два раза в день получать либо какао-напиток с низким содержанием флавонолов (13 мг/дл), либо какао-напиток с высоким содержанием флаванолов (596 мг/дл) в течение 7 дней. Порядок случайный и сбалансированный. Субъекты перейдут на вторую руку после 7-дневного периода вымывания.

Тестирование, проведенное в исходный день, повторяют после приема обоих напитков.

В подгруппе из n = 6 участников мы проверим, будет ли сам маневр манжеты для измерения артериального давления, используемый для ящура, изменять уровни нитритов. Для этого маневр проводят 4 раза и сравнивают с n=6 необработанными контролями. в другой подгруппе 6 участников получат 4-кратный маневр, но реперфузия будет ограничена с помощью ультразвукового датчика.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • высококвалифицированные велосипедисты (пик VO2 > 50 мл/кг массы тела)
  • воздержаться от употребления какао во время испытания
  • обучение продолжалось на протяжении всего тестирования
  • > 20 лет
  • мужской

Критерий исключения:

  • > 36 лет
  • плохая эндотелиальная функция
  • острая инфекция
  • любое хроническое заболевание сердца или легких
  • аритмии
  • острая или хроническая почечная недостаточность
  • курильщики
  • сердечно-сосудистые факторы риска: сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия
  • прием пищевых добавок (l-аргинин, креатинин)
  • прием допинговых веществ из списка ВАДА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Какао с высоким содержанием флаванолов
(596 мг), растворенный в воде, два раза в день.
растворенный в воде два раза в день
Экспериментальный: какао-напиток с низким содержанием флаванола
(13 мг), растворенных в воде, два раза в день.
растворенный в воде два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кардио-легочная нагрузка (время завершения временного следа, лактатный анаэробный порог, сердечно-легочная нагрузка)
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Учебный стул: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Flavanols - Exercise

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться