- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01259739
Флаванолы какао и способность к физической нагрузке
Влияние диетических флаванолов какао на сердечно-легочную способность человека.
Обзор исследования
Подробное описание
Будут зачислены 13 участников (высококвалифицированные велосипедисты, привыкшие к нагрузочным пробам на эргометрах (VO2max>50 мл/кг, ящур >5%, некурящие, не принимающие лекарства, без заболеваний, возраст 20-36 лет, мужчины).
Базовое тестирование:
Участники проведут базовое тестирование, состоящее из эргометрического теста с пошаговым увеличением нагрузки до истощения, чтобы определить лактатный анаэробный порог и сердечно-легочную переносимость. Функцию сосудов контролируют с помощью ультразвуковой допплерографии.
Во втором тесте участники выполнят гонку на время (цель: как можно быстрее)
Вмешательство флаванолов Участники будут два раза в день получать либо какао-напиток с низким содержанием флавонолов (13 мг/дл), либо какао-напиток с высоким содержанием флаванолов (596 мг/дл) в течение 7 дней. Порядок случайный и сбалансированный. Субъекты перейдут на вторую руку после 7-дневного периода вымывания.
Тестирование, проведенное в исходный день, повторяют после приема обоих напитков.
В подгруппе из n = 6 участников мы проверим, будет ли сам маневр манжеты для измерения артериального давления, используемый для ящура, изменять уровни нитритов. Для этого маневр проводят 4 раза и сравнивают с n=6 необработанными контролями. в другой подгруппе 6 участников получат 4-кратный маневр, но реперфузия будет ограничена с помощью ультразвукового датчика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Германия, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- высококвалифицированные велосипедисты (пик VO2 > 50 мл/кг массы тела)
- воздержаться от употребления какао во время испытания
- обучение продолжалось на протяжении всего тестирования
- > 20 лет
- мужской
Критерий исключения:
- > 36 лет
- плохая эндотелиальная функция
- острая инфекция
- любое хроническое заболевание сердца или легких
- аритмии
- острая или хроническая почечная недостаточность
- курильщики
- сердечно-сосудистые факторы риска: сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия
- прием пищевых добавок (l-аргинин, креатинин)
- прием допинговых веществ из списка ВАДА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Какао с высоким содержанием флаванолов
(596 мг), растворенный в воде, два раза в день.
|
растворенный в воде два раза в день
|
Экспериментальный: какао-напиток с низким содержанием флаванола
(13 мг), растворенных в воде, два раза в день.
|
растворенный в воде два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кардио-легочная нагрузка (время завершения временного следа, лактатный анаэробный порог, сердечно-легочная нагрузка)
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- Учебный стул: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Flavanols - Exercise
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .