Kakaoflavanole und körperliche Leistungsfähigkeit
Der Einfluss von Kakaoflavanolen aus der Nahrung auf die kardiopulmonale Leistungsfähigkeit des Menschen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es werden 13 Teilnehmer (gut ausgebildeter Radfahrer, der an Belastungstests auf Ergometern gewöhnt ist) eingeschrieben (VO2max > 50 ml/kg, FMD >5 %, Nichtraucher, keine Medikamente, keine Krankheiten, Alter 20–36, männlich).
Basistests:
Die Teilnehmer führen einen Basistest durch, der aus einem ergometrischen Test mit schrittweiser Steigerung der Arbeitsbelastung bis zur Erschöpfung besteht, um die anaerobe Laktatschwelle und die kardiopulmonale Belastungskapazität zu bestimmen. Die Gefäßfunktion wird mittels Doppler-Ultraschall überwacht.
In einem zweiten Test absolvieren die Teilnehmer ein Zeitfahren (Ziel: so schnell wie möglich)
Flavanol-Intervention Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 7 Tagen zweimal täglich entweder ein flavanolarmes Kakaogetränk (13 mg/dl) oder ein flavanolreiches Kakaogetränk (596 mg/dl). Die Reihenfolge ist zufällig und ausgewogen. Die Probanden wechseln nach einer Auswaschphase von 7 Tagen in den zweiten Arm.
Der am Basistag durchgeführte Test wird nach der Einnahme beider Getränke wiederholt
In einer Untergruppe von n=6 Teilnehmern werden wir testen, ob das bei MKS eingesetzte Blutdruckmanschettenmanöver selbst den Nitritspiegel verändert. Hierzu wird das Manöver viermal durchgeführt und mit n=6 unbehandelten Kontrollen verglichen. In einer anderen Untergruppe erhalten 6 Teilnehmer das 4-fache des Manövers, die Reperfusion wird jedoch durch eine Ultraschallsonde begrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Deutschland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gut trainierte Radfahrer (VO2-Spitze > 50 ml/kg Körpergewicht)
- Verzichten Sie während des Prozesses auf den Verzehr von Kakao
- Das Training wurde während des gesamten Tests fortgesetzt
- > 20 Jahre
- männlich
Ausschlusskriterien:
- > 36 Jahre
- schlechte Endothelfunktion
- akute Infektion
- jede chronische Herz- oder Lungenerkrankung
- Arrhythmien
- akutes oder chronisches Nierenversagen
- Raucher
- Herz-Kreislauf-Risikofaktoren: Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (L-Arginin, Kreatinin)
- Einnahme von WADA-gelisteten Dopingmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Flavanolreicher Kakao
(596 mg), in Wasser gelöst, zweimal täglicher Eingriff
|
zweimal täglich in Wasser aufgelöst
|
|
Experimental: Flavanolarmes Kakaogetränk
(13 mg) in Wasser gelöst, zweimal täglicher Eingriff
|
zweimal täglich in Wasser aufgelöst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herz-Lungen-Belastbarkeit (Zeit bis zum Abschluss des Zeitpfads, anaerobe Laktatschwelle, Herz-Lungen-Belastbarkeit).
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 7 Tage
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- Studienstuhl: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Flavanols - Exercise
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .