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코코아 플라바놀과 운동 능력

2013년 11월 7일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

식이 코코아 Flavanols가 인간의 심폐 운동 능력에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 고도로 훈련된 사이클리스트의 운동 능력에 대한 코코아 플라바놀의 잠재적 개선을 특성화하는 것입니다. 13명의 고도로 훈련된 사이클 선수(교차 설계)에서 위약 대조 이중 맹검 무작위 대조 연구를 수행할 것입니다. 참가자는 에르고미터에서 기본 운동 테스트를 수행합니다. 그들은 두 번째 및 세 번째 운동 테스트가 수행되기 전에 일주일 동안 매일 두 번 플라바놀 부족 또는 플라바놀 풍부한 코코아 음료를 받게 됩니다. 음료의 순서는 무작위로 균형을 맞춥니다(높은 플라바놀-->낮은 플라바놀 음료 또는 낮은 플라바놀 음료-->높은 플라바놀 음료).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

13명의 참가자(에르고미터에 대한 운동 테스트에 익숙한 고도로 훈련된 사이클 선수가 등록됩니다(VO2max>50 ml/kg, FMD >5%, 비흡연자, 약물 치료 없음, 질병 없음, 20-36세, 남성).

기본 테스트:

참가자는 젖산 혐기성 역치 및 심폐 운동 능력을 결정하기 위해 고갈될 때까지 작업량을 단계적으로 증가시키는 인체 측정 테스트로 구성된 기본 테스트를 수행합니다. 혈관 기능은 도플러 초음파로 모니터링합니다.

두 번째 테스트에서 참가자는 타임 트라이얼을 수행합니다(목표: 가능한 한 빨리).

플라바놀 개입 참가자는 7일 동안 플라바놀 함량이 낮은 코코아 음료(13mg/dl) 또는 플라바놀 함량이 풍부한 코코아 음료(596mg/dl)를 하루에 두 번 받습니다. 순서는 무작위이며 균형을 이룹니다. 피험자는 7일의 워시아웃 기간 후에 두 번째 팔로 넘어갑니다.

기준일에 수행된 테스트는 두 음료를 모두 섭취한 후 반복됩니다.

n=6 참가자의 하위 그룹에서 FMD에 사용되는 혈압 커프 조작 자체가 아질산염 수치를 수정하는지 여부를 테스트합니다. 이를 위해 조작을 4회 완료하고 n=6 미처리 대조군과 비교한다. 다른 하위 그룹에서 6명의 참가자는 4회 조작을 받지만 재관류는 초음파 프로브를 통해 제한됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
        • Heinrich-Heine-University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 고도로 훈련된 사이클 선수(VO2 피크 > 50ml/kg 체중)
  • 재판 중 코코아 섭취 자제
  • 테스트 내내 계속된 교육
  • > 20년
  • 남성

제외 기준:

  • > 36년
  • 열악한 내피 기능
  • 급성 감염
  • 만성 심장 또는 폐 질환
  • 부정맥
  • 급성 또는 만성 신부전
  • 흡연자
  • 심혈관계 위험인자 : 당뇨병, 고혈압, 고지혈증
  • 영양 보충제 섭취(l-아르기닌, 크레아티닌)
  • WADA에 등재된 도핑 물질 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플라바놀 풍부한 코코아
(596 mg), 물에 용해, 1일 2회 개입
1일 2회 물에 용해
실험적: 플라바놀 빈약한 코코아 음료
(13mg) 물에 용해, 1일 2회 개입
1일 2회 물에 용해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심폐운동능력(타임 트레일 완료시간, 젖산혐기역치, 심폐운동능력)
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 기능
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • 연구 의자: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Flavanols - Exercise

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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코코아에 대한 임상 시험

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