- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01259739
코코아 플라바놀과 운동 능력
식이 코코아 Flavanols가 인간의 심폐 운동 능력에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
13명의 참가자(에르고미터에 대한 운동 테스트에 익숙한 고도로 훈련된 사이클 선수가 등록됩니다(VO2max>50 ml/kg, FMD >5%, 비흡연자, 약물 치료 없음, 질병 없음, 20-36세, 남성).
기본 테스트:
참가자는 젖산 혐기성 역치 및 심폐 운동 능력을 결정하기 위해 고갈될 때까지 작업량을 단계적으로 증가시키는 인체 측정 테스트로 구성된 기본 테스트를 수행합니다. 혈관 기능은 도플러 초음파로 모니터링합니다.
두 번째 테스트에서 참가자는 타임 트라이얼을 수행합니다(목표: 가능한 한 빨리).
플라바놀 개입 참가자는 7일 동안 플라바놀 함량이 낮은 코코아 음료(13mg/dl) 또는 플라바놀 함량이 풍부한 코코아 음료(596mg/dl)를 하루에 두 번 받습니다. 순서는 무작위이며 균형을 이룹니다. 피험자는 7일의 워시아웃 기간 후에 두 번째 팔로 넘어갑니다.
기준일에 수행된 테스트는 두 음료를 모두 섭취한 후 반복됩니다.
n=6 참가자의 하위 그룹에서 FMD에 사용되는 혈압 커프 조작 자체가 아질산염 수치를 수정하는지 여부를 테스트합니다. 이를 위해 조작을 4회 완료하고 n=6 미처리 대조군과 비교한다. 다른 하위 그룹에서 6명의 참가자는 4회 조작을 받지만 재관류는 초음파 프로브를 통해 제한됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고도로 훈련된 사이클 선수(VO2 피크 > 50ml/kg 체중)
- 재판 중 코코아 섭취 자제
- 테스트 내내 계속된 교육
- > 20년
- 남성
제외 기준:
- > 36년
- 열악한 내피 기능
- 급성 감염
- 만성 심장 또는 폐 질환
- 부정맥
- 급성 또는 만성 신부전
- 흡연자
- 심혈관계 위험인자 : 당뇨병, 고혈압, 고지혈증
- 영양 보충제 섭취(l-아르기닌, 크레아티닌)
- WADA에 등재된 도핑 물질 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라바놀 풍부한 코코아
(596 mg), 물에 용해, 1일 2회 개입
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1일 2회 물에 용해
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실험적: 플라바놀 빈약한 코코아 음료
(13mg) 물에 용해, 1일 2회 개입
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1일 2회 물에 용해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐운동능력(타임 트레일 완료시간, 젖산혐기역치, 심폐운동능력)
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 기능
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Flavanols - Exercise
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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