Cacaoflavanolen en inspanningscapaciteit
De impact van cacaoflavanolen uit de voeding op de cardiopulmonale inspanningscapaciteit bij de mens.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
13 deelnemers (hoogopgeleide fietser, gewend aan inspanningstesten op ergometers) zullen worden ingeschreven (VO2max> 50 ml/kg, FMD> 5%, niet-rokers, geen medicatie, geen ziekten, leeftijd 20-36, man).
Basislijn testen:
De deelnemers zullen een basistest uitvoeren die bestaat uit een ergometrische test met een stapsgewijze verhoging van de werklast tot uitputting om de lactaat anaerobe drempel en de cardiopulmonale inspanningscapaciteit te bepalen. De vasculaire functie wordt gecontroleerd door Doppler Ultrasound.
In een tweede proef rijden de deelnemers een tijdrit (doel: zo snel mogelijk)
Flavanolinterventie De deelnemers krijgen gedurende 7 dagen tweemaal daags ofwel een flavanolarme cacaodrank (13mg/dl) of een flavanolrijke cacaodrank (596mg/dl). De volgorde is willekeurig en evenwichtig. Proefpersonen gaan over naar de tweede arm na een uitwasperiode van 7 dagen.
Testen uitgevoerd op basislijndag worden herhaald na inname van beide dranken
In een subgroep van n=6 deelnemers zullen we testen of de bloeddrukmanchetmanoeuvre die wordt gebruikt voor MKZ zelf de nitrietwaarden zal wijzigen. Hiervoor wordt de manoeuvre 4 keer uitgevoerd en vergeleken met n=6 onbehandelde controles. in een andere subgroep krijgen 6 deelnemers 4 keer de manoeuvre, maar wordt reperfusie beperkt door middel van een ultrasone sonde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hoogopgeleide fietsers (VO2-piek > 50 ml/kg lichaamsgewicht)
- afzien van inname van cacao tijdens de proefperiode
- de training ging door tijdens het testen
- > 20 jaar
- mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- > 36 jaar
- slechte endotheliale functie
- acute infectie
- elke chronische hart- of longziekte
- hartritmestoornissen
- acuut of chronisch nierfalen
- rokers
- cardiovasculaire risicofactoren : diabetes mellitus, hypertensie, hyperlipidemie
- inname van voedingssupplementen (l-arginine, creatinine)
- inname van op de WADA vermelde dopingmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Flavanolrijke cacao
(596 mg), opgelost in water, tweemaal daags ingrijpen
|
opgelost in water tweemaal daags interventie
|
|
Experimenteel: flavanol arme cacaodrank
( 13 mg) opgelost in water, tweemaal daags ingrijpen
|
opgelost in water tweemaal daags interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiopulmonale inspanningscapaciteit (tijd om time trail te voltooien, anaerobe lactaatdrempel, cardiopulmonale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- Studie stoel: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Flavanols - Exercise
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .