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Flavanoles de Cacao y Capacidad de Ejercicio

7 de noviembre de 2013 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

El impacto de los flavanoles de cacao en la dieta sobre la capacidad de ejercicio cardiopulmonar en humanos.

El propósito de este estudio es caracterizar la mejora potencial de los flavanoles del cacao en la capacidad de ejercicio en ciclistas altamente entrenados. Se realizará un estudio de control aleatorio doble ciego controlado con placebo en 13 ciclistas altamente entrenados (diseño cruzado). Los participantes realizarán una prueba de ejercicio de referencia en un ergómetro. Recibirán una bebida de cacao rica en flavanol o pobre en flavanol dos veces al día durante una semana antes de realizar una segunda y tercera prueba de ejercicio. El orden de las bebidas es aleatorio y equilibrado (alto contenido de flavonoides-->bebida baja en flavanoles o bebida baja en flavanoles-->bebida rica en flavanoles)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán 13 participantes (ciclistas altamente entrenados, acostumbrados a pruebas de esfuerzo en ergómetros (VO2max>50 ml/kg, FMD>5%, no fumadores, sin medicación, sin enfermedades, edad 20-36, hombre).

Pruebas de referencia:

Los participantes realizarán una prueba de referencia que consiste en una prueba ergométrica con un aumento gradual de la carga de trabajo hasta el agotamiento para determinar el umbral anaeróbico de lactato y la capacidad de ejercicio cardiopulmonar. La función vascular es monitoreada por Ultrasonido Doppler.

En una segunda prueba, los participantes realizarán una contrarreloj (objetivo: lo más rápido posible)

Intervención de flavanol Los participantes recibirán dos veces al día una bebida de cacao pobre en flavanol (13 mg/dl) o una bebida de cacao rica en flavanol (596 mg/dl) durante un período de 7 días. El orden es aleatorio y equilibrado. Los sujetos pasarán al segundo brazo después de un período de lavado de 7 días.

Las pruebas realizadas el día de referencia se repiten después de la ingesta de ambas bebidas.

En un subgrupo de n=6 participantes, probaremos si la maniobra del manguito de presión arterial utilizada para la fiebre aftosa modificará por sí misma los niveles de nitrito. Para ello, la maniobra se completará 4 veces y se comparará con n=6 controles no tratados. en otro subgrupo 6 participantes recibirán 4 veces la maniobra pero se limitará la reperfusión mediante sonda ecográfica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Alemania, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ciclistas altamente entrenados (pico de VO2 > 50 ml/kg de peso corporal)
  • abstenerse de ingerir cacao durante el juicio
  • el entrenamiento continuó a lo largo de las pruebas
  • > 20 años
  • masculino

Criterio de exclusión:

  • > 36 años
  • mala función endotelial
  • infección aguda
  • cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar crónica
  • arritmias
  • insuficiencia renal aguda o crónica
  • fumadores
  • factores de riesgo cardiovascular: diabetes mellitus, hipertensión, hiperlipidemia
  • ingesta de suplementos nutricionales (l-arginina, creatinina)
  • ingesta de sustancias dopantes enumeradas por la AMA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cacao rico en flavonoides
(596 mg), disuelto en agua, intervención dos veces al día
disuelto en agua intervención dos veces al día
Experimental: bebida de cacao pobre en flavonoides
(13 mg) disuelto en agua, intervención dos veces al día
disuelto en agua intervención dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio cardiopulmonar (tiempo para completar la pista de tiempo, umbral anaeróbico de lactato, capacidad de ejercicio cardiopulmonar)
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Silla de estudio: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Flavanols - Exercise

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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