Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kakaoflavanoler och träningskapacitet

7 november 2013 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Effekten av dietary kakaoflavanoler på kardiopulmonell träningskapacitet hos människor.

Syftet med denna studie är att karakterisera den potentiella förbättringen av kakaoflavanoler på träningskapaciteten hos högtränade cyklister. En placebokontrollerad dubbelblind randomiserad kontrollstudie kommer att utföras på 13 högtränade cyklister (crossover-design). Deltagarna kommer att utföra ett baslinjeträningstest på en ergometer. De kommer att få antingen en flavanolfattig eller flavanolrik kakaodryck två gånger dagligen under en vecka innan ett andra och tredje träningstest utförs. Dryckernas ordning är randomiserad och balanserad (dryck med hög flavanol-->dryck med låg flavanol eller dryck med låg flavanol--> dryck med hög flavanolhalt)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

13 deltagare (högtränad cyklist, van vid träningstestning på ergometrar kommer att anmälas (VO2max>50 ml/kg, FMD >5%, rökare, ingen medicin, inga sjukdomar, ålder 20-36, man).

Baslinjetestning:

Deltagarna kommer att utföra ett baslinjetest som består av ett ergometriskt test med en stegvis ökning av arbetsbelastningen fram till utmattning för att bestämma anaerobt laktatröskel och kardiopulmonell träningskapacitet. Vaskulär funktion övervakas med Doppler-ultraljud.

I ett andra test kommer deltagarna att utföra ett tidsprov (mål: så snabbt som möjligt)

Flavanolintervention Deltagarna kommer två gånger dagligen att få antingen en flavanolfattig kakaodryck (13mg/dl) eller en flavanolrik kakaodryck (596mg/dl) under en period av 7 dagar. Ordningen är randomiserad och balanserad. Försökspersonerna går över till den andra armen efter en tvättperiod på 7 dagar.

Testning utförd på baslinjedagen upprepas efter intag av båda dryckerna

I en undergrupp på n=6 deltagare kommer vi att testa om blodtrycksmanschetten som används för MKS kommer att modifiera nitritnivåerna. För detta kommer manövern att genomföras 4 gånger och jämföras med n=6 obehandlade kontroller. i en annan undergrupp kommer 6 deltagare att få 4 gånger manövern men reperfusion kommer att begränsas med hjälp av en ultraljudssond.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vältränade cyklister (VO2-topp > 50 ml/kg kroppsvikt)
  • avstå från kakaointag under rättegången
  • utbildningen fortsatte under hela testningen
  • > 20 år
  • manlig

Exklusions kriterier:

  • > 36 år
  • dålig endotelfunktion
  • akut infektion
  • någon kronisk hjärt- eller lungsjukdom
  • arytmier
  • akut eller kronisk njursvikt
  • rökare
  • kardiovaskulära riskfaktorer: diabetes mellitus, högt blodtryck, hyperlipidemi
  • intag av kosttillskott (l-arginin, kreatinin)
  • intag av WADA-listade dopingmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flavanolrik kakao
(596 mg), löst i vatten, intervention två gånger dagligen
Övrig: Kakao
löst i vatten två gånger dagligen
Experimentell: flavanol dålig kakaodryck
(13mg) löst i vatten, två gånger dagligen
Övrig: Kakao
löst i vatten två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kardiopulmonell träningskapacitet (tid att slutföra tidsspåret, laktat anaerob tröskel, kardiopulmonell träningskapacitet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Utredare

  • Huvudutredare: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Flavanols - Exercise

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera