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Flavanols de cacao et capacité d'exercice

7 novembre 2013 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

L'impact des flavanols de cacao alimentaires sur la capacité d'exercice cardio-pulmonaire chez l'homme.

Le but de cette étude est de caractériser l'amélioration potentielle des flavanols de cacao sur la capacité d'exercice chez le cycliste très entraîné. Une étude de contrôle randomisée en double aveugle contre placebo sera réalisée chez 13 cyclistes hautement entraînés (conception croisée). Les participants effectueront un test d'exercice de base sur un ergomètre. Ils recevront une boisson au cacao pauvre en flavanols ou riche en flavanols deux fois par jour pendant une semaine avant qu'un deuxième et un troisième test d'effort ne soient effectués. L'ordre des boissons est aléatoire et équilibré (boisson riche en flavanols-->boisson faible en flavanols ou boisson pauvre en flavanols-->boisson riche en flavanols)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

13 participants (cyclistes très entraînés, habitués aux tests d'effort sur ergomètres seront inscrits (VO2max>50 ml/kg, FMD>5%, non-fumeurs, pas de médicaments, pas de maladies, 20-36 ans, homme).

Test de base :

Les participants effectueront un test de base consistant en un test ergométrique avec une augmentation progressive de la charge de travail jusqu'à l'épuisement pour déterminer le seuil anaérobie lactate et la capacité d'exercice cardio-pulmonaire. La fonction vasculaire est surveillée par échographie Doppler.

Dans une seconde épreuve, les participants effectueront un contre-la-montre (objectif : le plus vite possible)

Intervention sur les flavanols Les participants recevront deux fois par jour soit une boisson au cacao pauvre en flavanols (13 mg/dl) soit une boisson au cacao riche en flavanols (596 mg/dl) sur une période de 7 jours. L'ordre est aléatoire et équilibré. Les sujets passeront au deuxième bras après une période de sevrage de 7 jours.

Les tests effectués le jour de référence sont répétés après la consommation des deux boissons

Dans un sous-groupe de n = 6 participants, nous testerons si la manœuvre du brassard de tensiomètre utilisée pour la fièvre aphteuse modifiera elle-même les niveaux de nitrite. Pour cela, la manœuvre sera effectuée 4 fois et comparée à n=6 témoins non traités. dans un autre sous-groupe 6 participants recevront 4 fois la manœuvre mais la reperfusion sera limitée au moyen d'une sonde à ultrasons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • cyclistes très entraînés (pic VO2 > 50 ml/kg de poids corporel)
  • s'abstenir d'ingérer du cacao pendant l'essai
  • la formation s'est poursuivie tout au long des tests
  • > 20 ans
  • homme

Critère d'exclusion:

  • > 36 ans
  • mauvaise fonction endothéliale
  • Infection aiguë
  • toute maladie cardiaque ou pulmonaire chronique
  • arythmies
  • insuffisance rénale aiguë ou chronique
  • les fumeurs
  • facteurs de risque cardio-vasculaires : diabète sucré, hypertension, hyperlipidémie
  • apport de compléments nutritionnels (l-arginine, créatinine)
  • consommation de substances dopantes répertoriées par l'AMA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cacao riche en flavanols
(596 mg), dissous dans l'eau, intervention deux fois par jour
dissous dans l'eau intervention biquotidienne
Expérimental: boisson au cacao pauvre en flavanols
(13 mg) dissous dans l'eau, intervention deux fois par jour
dissous dans l'eau intervention biquotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité d'exercice cardio-pulmonaire (temps pour terminer la piste temporelle, seuil anaérobie lactate, capacité d'exercice cardio-pulmonaire
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

14 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Flavanols - Exercise

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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