- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01259739
Flavanols de cacao et capacité d'exercice
L'impact des flavanols de cacao alimentaires sur la capacité d'exercice cardio-pulmonaire chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
13 participants (cyclistes très entraînés, habitués aux tests d'effort sur ergomètres seront inscrits (VO2max>50 ml/kg, FMD>5%, non-fumeurs, pas de médicaments, pas de maladies, 20-36 ans, homme).
Test de base :
Les participants effectueront un test de base consistant en un test ergométrique avec une augmentation progressive de la charge de travail jusqu'à l'épuisement pour déterminer le seuil anaérobie lactate et la capacité d'exercice cardio-pulmonaire. La fonction vasculaire est surveillée par échographie Doppler.
Dans une seconde épreuve, les participants effectueront un contre-la-montre (objectif : le plus vite possible)
Intervention sur les flavanols Les participants recevront deux fois par jour soit une boisson au cacao pauvre en flavanols (13 mg/dl) soit une boisson au cacao riche en flavanols (596 mg/dl) sur une période de 7 jours. L'ordre est aléatoire et équilibré. Les sujets passeront au deuxième bras après une période de sevrage de 7 jours.
Les tests effectués le jour de référence sont répétés après la consommation des deux boissons
Dans un sous-groupe de n = 6 participants, nous testerons si la manœuvre du brassard de tensiomètre utilisée pour la fièvre aphteuse modifiera elle-même les niveaux de nitrite. Pour cela, la manœuvre sera effectuée 4 fois et comparée à n=6 témoins non traités. dans un autre sous-groupe 6 participants recevront 4 fois la manœuvre mais la reperfusion sera limitée au moyen d'une sonde à ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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NRW
-
Duesseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Heinrich-Heine-University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cyclistes très entraînés (pic VO2 > 50 ml/kg de poids corporel)
- s'abstenir d'ingérer du cacao pendant l'essai
- la formation s'est poursuivie tout au long des tests
- > 20 ans
- homme
Critère d'exclusion:
- > 36 ans
- mauvaise fonction endothéliale
- Infection aiguë
- toute maladie cardiaque ou pulmonaire chronique
- arythmies
- insuffisance rénale aiguë ou chronique
- les fumeurs
- facteurs de risque cardio-vasculaires : diabète sucré, hypertension, hyperlipidémie
- apport de compléments nutritionnels (l-arginine, créatinine)
- consommation de substances dopantes répertoriées par l'AMA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cacao riche en flavanols
(596 mg), dissous dans l'eau, intervention deux fois par jour
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dissous dans l'eau intervention biquotidienne
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Expérimental: boisson au cacao pauvre en flavanols
(13 mg) dissous dans l'eau, intervention deux fois par jour
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dissous dans l'eau intervention biquotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité d'exercice cardio-pulmonaire (temps pour terminer la piste temporelle, seuil anaérobie lactate, capacité d'exercice cardio-pulmonaire
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction endothéliale
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
- Chaise d'étude: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Flavanols - Exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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