Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kakaoflavanoler og treningskapasitet

7. november 2013 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Effekten av diettkakaoflavanoler på kardiopulmonal treningskapasitet hos mennesker.

Hensikten med denne studien er å karakterisere potensiell forbedring av kakaoflavanoler på treningskapasiteten hos høyt trente syklister. En placebokontrollert dobbeltblindet randomisert kontrollstudie vil bli utført på 13 høyt trente syklister (crossover design). Deltakerne vil utføre en baseline treningstesting på et ergometer. De vil motta enten en flavanolfattig eller flavanolrik kakaodrikk to ganger daglig i en uke før en andre og tredje treningstesting utføres. Rekkefølgen på drinker er randomisert og balansert (drikk med høy flavanol-->drikk med lav flavanol eller drikk med lav flavanol--> drikke med høy flavanol)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

13 deltakere (høyt trent syklist, vant til treningstesting på ergometre vil bli påmeldt (VO2max>50 ml/kg, FMD >5%, ikke-røykere, ingen medisiner, ingen sykdommer, alder 20-36, mann).

Grunnlinjetesting:

Deltakerne vil utføre en baseline-testing bestående av en ergometrisk test med en trinnvis økning av arbeidsbelastningen frem til utmattelse for å bestemme laktat anaerob terskel og kardiopulmonal treningskapasitet. Vaskulær funksjon overvåkes med Doppler-ultralyd.

I en andre test vil deltakerne utføre en tidsprøve (mål: så raskt som mulig)

Flavanol-intervensjon Deltakerne vil to ganger daglig motta enten en flavanolfattig kakaodrikk (13mg/dl) eller en flavanolrik kakaodrikk (596mg/dl) over en periode på 7 dager. Rekkefølgen er randomisert og balansert. Pasientene vil gå over til den andre armen etter en utvaskingsperiode på 7 dager.

Testing utført på baselinedagen gjentas etter inntak av begge drikkene

I en undergruppe på n=6 deltakere vil vi teste om blodtrykksmanøveren som brukes for MKS vil i seg selv endre nitrittnivået. For dette vil manøveren bli fullført 4 ganger og sammenlignet med n=6 ubehandlede kontroller. i en annen undergruppe vil 6 deltakere få 4 ganger manøveren, men reperfusjon vil begrenses ved hjelp av en ultralydsonde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyt trente syklister (VO2-topp > 50 ml/kg kroppsvekt)
  • avstå fra inntak av kakao under forsøket
  • treningen fortsatte gjennom hele testen
  • > 20 år
  • mann

Ekskluderingskriterier:

  • > 36 år
  • dårlig endotelfunksjon
  • akutt infeksjon
  • enhver kronisk hjerte- eller lungesykdom
  • arytmier
  • akutt eller kronisk nyresvikt
  • røykere
  • kardiovaskulære risikofaktorer: diabetes mellitus, hypertensjon, hyperlipidemi
  • inntak av kosttilskudd (l-arginin, kreatinin)
  • inntak av WADA-listede dopingmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Flavanolrik kakao
(596 mg), oppløst i vann, intervensjon to ganger daglig
Annen: Kakao
oppløst i vann to ganger daglig intervensjon
Eksperimentell: flavanol dårlig kakaodrikk
(13mg) oppløst i vann, intervensjon to ganger daglig
Annen: Kakao
oppløst i vann to ganger daglig intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiopulmonal treningskapasitet (tid til å fullføre tidssti, laktat anaerob terskel, kardiopulmonal treningskapasitet
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Flavanols - Exercise

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere