Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Flavanóis do Cacau e Capacidade de Exercício

7 de novembro de 2013 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

O impacto dos flavonóis do cacau dietético na capacidade de exercício cardiopulmonar em humanos.

O objetivo deste estudo é caracterizar o potencial de melhora dos flavonoides do cacau na capacidade de exercício em ciclistas altamente treinados. Um estudo de controle randomizado duplo-cego controlado por placebo será realizado em 13 ciclistas altamente treinados (desenho cruzado). Os participantes realizarão um teste de exercício de linha de base em um ergômetro. Eles receberão uma bebida de cacau pobre em flavanol ou rica em flavanol duas vezes ao dia por uma semana antes de um segundo e terceiro teste de exercício serem realizados. A ordem das bebidas é aleatória e balanceada (alto teor de flavanol -> bebida com baixo teor de flavanol ou bebida com baixo teor de flavanol -> bebida com alto teor de flavanol)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão inscritos 13 participantes (ciclistas altamente treinados, acostumados a testes de esforço em ergômetros (VO2max>50 ml/kg, FMD>5%, não fumantes, sem medicação, sem doenças, idade 20-36, sexo masculino).

Teste de linha de base:

Os participantes realizarão um teste de linha de base que consiste em um teste ergométrico com aumento gradual da carga de trabalho até a exaustão para determinar o limiar anaeróbio de lactato e a capacidade de exercício cardiopulmonar. A função vascular é monitorada por ultrassom Doppler.

Em um segundo teste, os participantes realizarão um contra-relógio (objetivo: o mais rápido possível)

Intervenção com flavanol Os participantes receberão duas vezes ao dia uma bebida de cacau pobre em flavanol (13 mg/dl) ou uma bebida de cacau rica em flavanol (596 mg/dl) durante um período de 7 dias. A ordem é aleatória e balanceada. Os indivíduos passarão para o segundo braço após um período de washout de 7 dias.

O teste realizado no dia da linha de base é repetido após a ingestão de ambas as bebidas

Em um subgrupo de n=6 participantes, testaremos se a própria manobra do manguito de pressão arterial para FMD modificará os níveis de nitrito. Para isso, a manobra será concluída 4 vezes e comparada com n=6 controles não tratados. em outro subgrupo 6 participantes receberão 4 vezes a manobra, mas a reperfusão será limitada por meio de uma sonda de ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ciclistas altamente treinados (VO2 pico > 50 ml/kg de peso corporal)
  • abster-se de ingestão de cacau durante o julgamento
  • o treinamento continuou durante os testes
  • > 20 anos
  • macho

Critério de exclusão:

  • > 36 anos
  • função endotelial pobre
  • infecção aguda
  • qualquer doença cardíaca ou pulmonar crônica
  • arritmias
  • insuficiência renal aguda ou crônica
  • fumantes
  • fatores de risco cardiovascular: diabetes mellitus, hipertensão, hiperlipidemia
  • ingestão de suplementos nutricionais (l-arginina, creatinina)
  • ingestão de substâncias dopantes listadas pela WADA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cacau Rico em Flavanol
(596 mg), dissolvido em água, intervenção duas vezes ao dia
dissolvido em água intervenção duas vezes ao dia
Experimental: bebida de cacau pobre em flavanol
(13mg) dissolvido em água, intervenção duas vezes ao dia
dissolvido em água intervenção duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de exercício cardiopulmonar (tempo para completar o time trail, limiar anaeróbico de lactato, capacidade de exercício cardiopulmonar
Prazo: 7 dias
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função endotelial
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Cadeira de estudo: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Flavanols - Exercise

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever