Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaoflavanolit ja harjoituskapasiteetti

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ruokavalion kaakaoflavanolien vaikutus sydämen ja keuhkojen harjoituskykyyn ihmisellä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kaakaoflavanolien mahdollista parannusta harjoittelukykyyn korkeasti koulutetuilla pyöräilijöillä. Plasebokontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus suoritetaan 13 korkeasti koulutetulla pyöräilijällä (crossover design). Osallistujat suorittavat perusrasitustestin ergometrillä. He saavat joko flavanolia sisältävän tai runsaasti flavanolia sisältävän kaakaojuoman kahdesti päivässä viikon ajan ennen toisen ja kolmannen harjoitustestin suorittamista. Juomien järjestys on satunnaistettu ja tasapainotettu (paljon flavanolia-->vähäflavanolia sisältävä juoma tai vähän flavanolia sisältävä juoma-->paljon flavanolia sisältävä juoma)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

13 osallistujaa (korkeasti koulutettu pyöräilijä, tottunut ergometreillä suoritettavaan rasitustestaukseen (VO2max>50 ml/kg, suu- ja sorkkatauti >5 %, tupakoimattomat, ei lääkitystä, ei sairauksia, ikä 20-36, mies).

Perustestaus:

Osallistujat suorittavat perustestin, joka koostuu ergometrisesta testistä, jossa työmäärää lisätään asteittain uupumukseen asti, jotta voidaan määrittää laktaattianaerobinen kynnys ja sydän-keuhkokuormituskyky. Verisuonten toimintaa seurataan Doppler-ultraäänellä.

Toisessa testissä osallistujat suorittavat aika-ajon (tavoite: mahdollisimman nopeasti)

Flavanoliinterventio Osallistujat saavat kahdesti päivässä joko flavanolia sisältävän kaakaojuoman (13mg/dl) tai runsaasti flavanolia sisältävän kaakaojuoman (596mg/dl) 7 päivän aikana. Tilaus on satunnainen ja tasapainotettu. Koehenkilöt siirtyvät toiseen haaraan 7 päivän pesujakson jälkeen.

Peruspäivänä suoritettu testi toistetaan molempien juomien nauttimisen jälkeen

Testaamme n=6 osallistujan alaryhmässä, muuttaako suu- ja sorkkatautiin käytetty verenpainemansetti itse nitriittitasoja. Tätä varten manuaali suoritetaan 4 kertaa ja sitä verrataan n = 6 käsittelemättömään kontrolliin. toisessa alaryhmässä 6 osallistujaa saavat 4-kertaisen toimenpiteen, mutta reperfuusiota rajoitetaan ultraäänianturilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • erittäin koulutetut pyöräilijät (VO2-huippu > 50 ml/kg)
  • pidättäytyä kaakaon nauttimisesta kokeen aikana
  • koulutus jatkui koko testauksen ajan
  • > 20 vuotta
  • Uros

Poissulkemiskriteerit:

  • > 36 vuotta
  • huono endoteelin toiminta
  • akuutti infektio
  • mikä tahansa krooninen sydän- tai keuhkosairaus
  • rytmihäiriöt
  • akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • tupakoitsijat
  • kardiovaskulaariset riskitekijät: diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia
  • ravintolisien (l-arginiini, kreatiniini) saanti
  • WADA:n listattujen dopingaineiden saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Flavanolirikas kaakao
(596 mg), liuotettuna veteen, kahdesti päivässä
Muut: Kaakao
veteen liuotettuna kahdesti päivässä
Kokeellinen: flavanol huono kaakaojuoma
(13 mg) veteen liuotettuna, kahdesti päivässä
Muut: Kaakao
veteen liuotettuna kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti (aikapolun suorittamiseen kuluva aika, anaerobinen laktaattikynnys, kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Flavanols - Exercise

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa