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Flavanoli del cacao e capacità di esercizio

7 novembre 2013 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

L'impatto dei flavanoli dietetici del cacao sulla capacità di esercizio cardio-polmonare nell'uomo.

Lo scopo di questo studio è caratterizzare il potenziale miglioramento dei flavanoli del cacao sulla capacità di esercizio in ciclisti altamente allenati. Verrà eseguito uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco controllato con placebo su 13 ciclisti altamente allenati (design crossover). I partecipanti eseguiranno un test di esercizio di base su un ergometro. Riceveranno una bevanda al cacao povera di flavanoli o ricca di flavanoli due volte al giorno per una settimana prima che venga eseguito un secondo e terzo test da sforzo. L'ordine delle bevande è casuale ed equilibrato (bevanda ad alto contenuto di flavanoli-->bevanda a basso contenuto di flavanoli o bevanda a basso contenuto di flavanoli-->bevanda ad alto contenuto di flavanoli)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

13 partecipanti (verranno arruolati ciclisti altamente allenati, abituati a test da sforzo su ergometri (VO2max>50 ml/kg, FMD> 5%, non fumatori, no farmaci, no malattie, età 20-36, maschi).

Test di riferimento:

I partecipanti eseguiranno un test di base consistente in un test ergometrico con un aumento graduale del carico di lavoro fino all'esaurimento per determinare la soglia anaerobica del lattato e la capacità di esercizio cardio-polmonare. La funzione vascolare è monitorata da Doppler Ultrasound.

In una seconda prova, i partecipanti eseguiranno una cronometro (obiettivo: il più veloce possibile)

Intervento sui flavanoli I partecipanti riceveranno due volte al giorno una bevanda al cacao povera di flavanoli (13 mg/dl) o una bevanda al cacao ricca di flavanoli (596 mg/dl) per un periodo di 7 giorni. L'ordine è casuale ed equilibrato. I soggetti passeranno al secondo braccio dopo un periodo di washout di 7 giorni.

I test eseguiti nel giorno di riferimento vengono ripetuti dopo l'assunzione di entrambe le bevande

In un sottogruppo di n = 6 partecipanti, testeremo se la manovra del bracciale per la pressione sanguigna utilizzata per l'afta epizootica modificherà essa stessa i livelli di nitriti. Per questo la manovra sarà completata 4 volte e confrontata con n=6 controlli non trattati. in un altro sottogruppo 6 partecipanti riceveranno 4 volte la manovra ma la riperfusione sarà limitata mediante una sonda ecografica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ciclisti altamente allenati (picco VO2 > 50 ml/kg di peso corporeo)
  • astenersi dall'ingestione di cacao durante il processo
  • la formazione è continuata durante i test
  • > 20 anni
  • maschio

Criteri di esclusione:

  • > 36 anni
  • scarsa funzione endoteliale
  • infezione acuta
  • qualsiasi malattia cardiaca o polmonare cronica
  • aritmie
  • insufficienza renale acuta o cronica
  • fumatori
  • fattori di rischio cardiovascolare: diabete mellito, ipertensione, iperlipidemia
  • assunzione di integratori alimentari (l-arginina, creatinina)
  • assunzione di sostanze dopanti elencate dalla WADA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cacao ricco di flavanoli
(596 mg), disciolto in acqua, intervento due volte al giorno
Altro: Cacao
disciolto in acqua intervento due volte al giorno
Sperimentale: bevanda al cacao povera di flavanoli
( 13mg) disciolto in acqua, intervento due volte al giorno
Altro: Cacao
disciolto in acqua intervento due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di esercizio cardiopolmonare (tempo per completare il percorso temporale, soglia anaerobica del lattato, capacità di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Cattedra di studio: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Flavanols - Exercise

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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