Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kakaové flavanoly a cvičební kapacita

7. listopadu 2013 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vliv dietních kakaových flavanolů na kapacitu kardiopulmonálního cvičení u člověka.

Účelem této studie je charakterizovat potenciální zlepšení kakaových flavanolů na cvičební kapacitu u vysoce trénovaných cyklistů. Placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie bude provedena u 13 vysoce trénovaných cyklistů (křížový design). Účastníci provedou základní zátěžové testování na ergometru. Dostanou kakaový nápoj chudý na flavanol nebo bohatý na flavanol dvakrát denně po dobu jednoho týdne před provedením druhého a třetího zátěžového testu. Pořadí nápojů je náhodné a vyvážené (vysokoflavanolový-->nízkoflavanolový nápoj nebo nízkoflavanolový nápoj-->vysokoflavanolový nápoj)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapsáno bude 13 účastníků (vycvičený cyklista, zvyklý na zátěžové testování na ergometrech (VO2max>50 ml/kg, FMD >5%, nekuřáci, bez léků, bez nemocí, věk 20-36, muž).

Základní testování:

Účastníci provedou základní testování skládající se z ergometrického testu s postupným zvyšováním zátěže až do vyčerpání, aby se určil laktátový anaerobní práh a kapacita kardiopulmonální zátěže. Cévní funkce je monitorována pomocí Dopplerova ultrazvuku.

Ve druhém testu účastníci provedou časovku (cíl: co nejrychleji)

Flavanolová intervence Účastníci dostanou dvakrát denně buď kakaový nápoj chudý na flavanol (13 mg/dl) nebo kakaový nápoj bohatý na flavanol (596 mg/dl) po dobu 7 dnů. Pořadí je náhodné a vyvážené. Subjekty přejdou do druhého ramene po vymývacím období 7 dnů.

Testování provedené ve výchozí den se opakuje po požití obou nápojů

V podskupině n=6 účastníků budeme testovat, zda manévr manžety krevního tlaku použitý pro FMD sám upraví hladiny dusitanů. Za tímto účelem bude manévr dokončen 4krát a porovnán s n=6 neošetřenými kontrolami. v další podskupině 6 účastníků podstoupí 4násobek manévru, ale reperfuze bude omezena pomocí ultrazvukové sondy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysoce trénovaní cyklisté (vrchol VO2 > 50 ml/kg tělesné hmotnosti)
  • zdržet se požívání kakaa během zkoušky
  • školení pokračovalo po celou dobu testování
  • > 20 let
  • mužský

Kritéria vyloučení:

  • > 36 let
  • špatná funkce endotelu
  • akutní infekce
  • jakékoli chronické onemocnění srdce nebo plic
  • arytmie
  • akutní nebo chronické selhání ledvin
  • kuřáků
  • kardiovaskulární rizikové faktory: diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie
  • příjem doplňků výživy (l-arginin, kreatinin)
  • příjem dopingových látek uvedených v seznamu WADA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kakao bohaté na flavanol
(596 mg), rozpuštěný ve vodě, intervence dvakrát denně
Jiný: Kakao
rozpuštěný ve vodě dvakrát denně zásah
Experimentální: flavanol chudý kakaový nápoj
(13 mg) rozpuštěné ve vodě, dvakrát denně intervence
Jiný: Kakao
rozpuštěný ve vodě dvakrát denně zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiopulmonální cvičební kapacita (čas do dokončení časové stopy, laktátový anaerobní práh, kardiopulmonální cvičební kapacita
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Studijní židle: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Flavanols - Exercise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kakao

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit