Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakaoflavanoler og træningskapacitet

7. november 2013 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Indvirkningen af ​​diætkakaoflavanoler på kardiopulmonal træningskapacitet hos mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere den potentielle forbedring af kakaoflavanoler på træningskapaciteten hos højttrænede cyklister. Et placebokontrolleret dobbeltblindet randomiseret kontrolstudie vil blive udført i 13 højt trænede cyklister (crossover design). Deltagerne vil udføre en baseline træningstest på et ergometer. De vil modtage enten en flavanolfattig eller flavanolrig kakaodrik to gange dagligt i en uge, før en anden og tredje træningstest udføres. Rækkefølgen af ​​drikkevarer er randomiseret og afbalanceret (high-flavanol-->lav-flavanol drink eller lav-flavanol drink--> high-flavanol drink)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

13 deltagere (højtrænet cykelrytter, vant til træningstest på ergometre vil blive tilmeldt (VO2max>50 ml/kg, MKS >5%, ikke-rygere, ingen medicin, ingen sygdomme, alder 20-36, mand).

Baseline test:

Deltagerne vil udføre en baseline-test bestående af en ergometrisk test med en trinvis forøgelse af arbejdsbelastningen indtil udmattelse for at bestemme laktat anaerob tærskel og cardio-pulmonal træningskapacitet. Vaskulær funktion overvåges ved Doppler-ultralyd.

I en anden test vil deltagerne udføre en tidskørsel (mål: så hurtigt som muligt)

Flavanol-intervention Deltagerne vil to gange dagligt modtage enten en flavanolfattig kakaodrik (13mg/dl) eller en flavanolrig kakaodrik (596mg/dl) over en periode på 7 dage. Ordren er randomiseret og afbalanceret. Forsøgspersonerne går over til den anden arm efter en udvaskningsperiode på 7 dage.

Test udført på baselinedagen gentages efter indtagelse af begge drikkevarer

I en undergruppe på n=6 deltagere vil vi teste, om den blodtryksmanøvre, der bruges til MKS, selv vil ændre nitritniveauerne. Til dette vil manøvren blive gennemført 4 gange og sammenlignet med n=6 ubehandlede kontroller. i en anden undergruppe vil 6 deltagere modtage 4 gange manøvren, men reperfusion vil blive begrænset ved hjælp af en ultralydssonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højt trænede cyklister (VO2-top > 50 ml/kg kropsvægt)
  • undlade at indtage kakao under forsøget
  • træningen fortsatte under hele testen
  • > 20 år
  • han-

Ekskluderingskriterier:

  • > 36 år
  • dårlig endotelfunktion
  • akut infektion
  • enhver kronisk hjerte- eller lungesygdom
  • arytmier
  • akut eller kronisk nyresvigt
  • rygere
  • kardiovaskulære risikofaktorer: diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi
  • indtag af kosttilskud (l-arginin, kreatinin)
  • indtag af WADA-listede dopingstoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Flavanol rig kakao
(596 mg), opløst i vand, to gange daglig intervention
Andet: Kakao
opløst i vand to gange dagligt
Eksperimentel: flavanol dårlig kakaodrik
(13mg) opløst i vand, to gange dagligt indgreb
Andet: Kakao
opløst i vand to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiopulmonal træningskapacitet (tid til at fuldføre tidssti, laktat anaerob tærskel, kardiopulmonal træningskapacitet
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tienush Rassaf, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany
  • Studiestol: Malte Kelm, MD, PhD, Heinrich Heine University Düsseldorf, NRW, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2010

Først opslået (Skøn)

14. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flavanols - Exercise

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakao

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner