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肥満における睡眠時間制限の影響

2014年8月14日 更新者:Iona Zalcman Zimberg、Federal University of São Paulo

肥満被験者の食物摂取と代謝の制御に対する睡眠制限の効果

この研究の目的は、肥満および正常な被験者の食物摂取および代謝の制御に対する異なる睡眠時間制限の影響を決定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

睡眠時間の短縮は、現代社会の需要と機会に後押しされて、今や一般的な習慣になっています. いくつかの研究は、睡眠制限が肥満の素因となる重要な要因であることを示唆しています. しかし、肥満者の睡眠制限に関する研究はまだ実施されていません。 それでも、睡眠制限の時間は研究によって大きく異なるため、結果を比較することは困難です.

調査員は、20 人の若年成人、10 人の肥満および 10 人の標準体重の人を募集することを目指しています。 この研究は、3 つの条件による無作為クロスオーバー研究として実施されます。 各参加者は、3 晩連続して、ランダムな順序で、睡眠の開始時間の短縮 (3 時間から 7 時間)、睡眠の終了時間の短縮 (23 時間から 3 時間)、および通常の睡眠時間 (23 時間から 7 時間) の対象となります。 .

各条件で、被験者は実験室に 4 日間滞在します。 3 つのコントロール ミールが提供されます。 各食事の前後にビジュアル アナログ スケールを適用して、さまざまな食品カテゴリの空腹感と食欲を評価します。 血液サンプルは、24 時間の間、1 時間ごとに収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ ケア クリニック、コミュニティ サンプル、サンパウロ市の住民

説明

包含基準:

  • 肥満 (BMI>30) および標準体重 (BMI 19 ~ 24.9)
  • 通常の睡眠時間は 6.5 ~ 8 時間

除外基準:

  • 自己報告された睡眠の問題(ピッツバーグ睡眠品質指数スコア> 5);
  • 閉塞性睡眠時無呼吸(睡眠ポリグラフでAHI > 5)
  • 夜間の仕事;
  • さまざまな睡眠習慣または習慣的な昼寝;
  • 定期的な運動 (> 3 時間/週);
  • 過度のアルコール摂取(週7杯以上);
  • カフェインの過剰摂取 (>300 mg/日);
  • 喫煙;
  • 薬物乱用;
  • 睡眠または代謝に影響を与える処方薬または市販薬の使用;
  • 慢性疾患(例: がん、ぜんそく、腰痛、甲状腺疾患、心臓病、糖尿病など)
  • 神経学的、医学的または睡眠障害の病歴;
  • 先月のトランス子午線旅行。
  • クロノタイプ:極端な朝または極端な夕方
  • プロトコルに準拠できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
肥満
BMI > 30kg/m2
標準体重
BMI 19 ~ 24.9kg/m2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲調節ホルモンとストレスホルモン
時間枠:3 日目に 24 時間にわたって 1 時間ごとに測定
ホルモンは血液から採取されます
3 日目に 24 時間にわたって 1 時間ごとに測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹と満腹
時間枠:2 日目と 3 日目の 12 時間にわたって 4 時間ごとに測定
空腹感と満腹感は、朝食、昼食、夕食の前後にビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます
2 日目と 3 日目の 12 時間にわたって 4 時間ごとに測定
食物摂取量
時間枠:毎食計測
食事は、朝食、昼食、夕食の前後に計量されます。 エネルギーと栄養素の摂取量は、消費された食事の量から評価されます。
毎食計測

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco Tulio de Mello, PHD、Federal University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月14日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (その他の助成金/資金番号:FAPESP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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