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Effetti della limitazione del tempo di sonno nell'obesità

14 agosto 2014 aggiornato da: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Effetto della restrizione del sonno sul controllo dell'assunzione di cibo e sul metabolismo dei soggetti obesi

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della diversa restrizione del tempo di sonno sul controllo dell'assunzione di cibo e sul metabolismo di soggetti obesi e normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riduzione del tempo di sonno è diventata ormai un'abitudine comune, spinta dalle esigenze e dalle opportunità della società moderna. Alcuni studi hanno suggerito che la restrizione del sonno sarebbe un fattore importante nella predisposizione all'obesità. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi sulla restrizione del sonno negli individui obesi. Tuttavia, il tempo di restrizione del sonno varia notevolmente tra gli studi, rendendo difficile confrontare i risultati.

Gli investigatori mirano a reclutare 20 giovani adulti, 10 obesi e 10 individui di peso normale. Lo studio sarà condotto come uno studio incrociato randomizzato con tre condizioni. Ogni partecipante sarà sottoposto a riduzione dell'inizio del sonno (dalle 3-7h), riduzione della fine del sonno (dalle 23-3h) e sonno normale (dalle 23-7h), in ordine casuale, per tre notti consecutive .

In ogni condizione, i soggetti rimarranno per 4 giorni in laboratorio. Saranno offerti tre pasti di controllo. Scale analogiche visive verranno applicate prima e dopo ogni pasto per valutare la fame e l'appetito per diverse categorie di alimenti. I campioni di sangue saranno raccolti ogni ora per 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 04020-060
        • Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica di cure primarie, campione di comunità, residenti nella città di San Paolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesi (BMI>30) e normopeso (BMI tra 19 e 24,9)
  • tempo regolare di sonno tra 6,5 ​​e 8 ore

Criteri di esclusione:

  • problemi di sonno auto-riportati (punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh >5);
  • Apnea ostruttiva del sonno (AHI> 5 in polisonnografia)
  • lavoro notturno;
  • abitudini di sonno variabili o sonnellini diurni abituali;
  • esercizio fisico regolare (>3 ore/settimana);
  • consumo eccessivo di alcol (>7 drink/settimana);
  • assunzione eccessiva di caffeina (>300 mg/giorno);
  • fumare;
  • abuso di sostanze;
  • uso di farmaci da prescrizione o farmaci da banco che influenzano il sonno o il metabolismo;
  • malattie croniche (es. cancro, asma, mal di schiena, malattie della tiroide, malattie cardiache, diabete, ecc.)
  • storia di disturbi neurologici, medici o del sonno;
  • viaggio transmeridiano nell'ultimo mese;
  • cronotipo: mattina estrema o sera estrema
  • impossibilitato a rispettare il protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obesità
IMC > 30 kg/m2
Peso normale
BMI tra 19 e 24,9 kg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormoni che regolano l'appetito e ormoni dello stress
Lasso di tempo: Misurato ogni ora nel corso delle 24 ore del giorno 3
Gli ormoni vengono prelevati dal sangue
Misurato ogni ora nel corso delle 24 ore del giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fame e sazietà
Lasso di tempo: Misurato ogni 4 ore nel corso di 12 ore nei giorni 2 e 3
La fame e la sazietà vengono misurate utilizzando scale analogiche visive prima e dopo la colazione, il pranzo e la cena
Misurato ogni 4 ore nel corso di 12 ore nei giorni 2 e 3
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: misurato ogni pasto
Il pasto sarà pesato prima e dopo la colazione, il pranzo e la cena. L'assunzione di energia e nutrienti è valutata dalla quantità del pasto consumato.
misurato ogni pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEPE18
  • FAPESP2008/09565-2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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