Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tijd van slaapbeperking bij obesitas

14 augustus 2014 bijgewerkt door: Iona Zalcman Zimberg, Federal University of São Paulo

Effect van slaapbeperking op de controle van de voedselinname en het metabolisme van zwaarlijvige proefpersonen

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van verschillende slaapbeperkingen op de controle van de voedselinname en het metabolisme van zwaarlijvige en normale proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het verkorten van de slaaptijd is nu een algemene gewoonte geworden, gedreven door de eisen en kansen van de moderne samenleving. Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat slaapbeperking een belangrijke factor zou zijn bij de aanleg voor obesitas. Er zijn echter nog geen studies uitgevoerd naar slaapbeperking bij zwaarlijvige personen. Toch varieert de tijd van slaapbeperking sterk tussen studies, waardoor het moeilijk is om resultaten te vergelijken.

De onderzoekers streven ernaar om 20 jonge volwassenen, 10 zwaarlijvige en 10 personen met een normaal gewicht te rekruteren. De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, cross-over studie met drie voorwaarden. Elke deelnemer wordt onderworpen aan vermindering van het begin van de slaap (van 3-7 uur), vermindering van het einde van de slaap (van 23-3 uur) en normale slaap (van 23-7 uur), in willekeurige volgorde, gedurende drie opeenvolgende nachten .

In elke conditie blijven proefpersonen 4 dagen in het laboratorium. Er worden drie controlemaaltijden aangeboden. Voor en na elke maaltijd zullen visuele analoge schalen worden toegepast om honger en eetlust voor verschillende voedselcategorieën te beoordelen. Bloedmonsters worden gedurende 24 uur elk uur afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- - Sao Paulo, Brazilië, 04020-060
    - Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef, inwoners van de stad Sao Paulo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

zwaarlijvig (BMI>30) en normaal gewicht (BMI tussen 19 en 24,9)
normale slaaptijd tussen 6,5 en 8 uur

Uitsluitingscriteria:

zelfgerapporteerde slaapproblemen (Pittsburgh Sleep Quality Index-score >5);
Obstructieve slaapapneu (AHI > 5 in polysomnografie)
nacht werk;
variabele slaapgewoonten of gebruikelijke dutjes overdag;
regelmatige lichaamsbeweging (>3 uur/week);
overmatige inname van alcohol (>7 drankjes/week);
overmatige inname van cafeïne (>300 mg/dag);
roken;
middelenmisbruik;
gebruik van voorgeschreven medicijnen of zelfzorggeneesmiddelen die de slaap of het metabolisme beïnvloeden;
chronische ziekten (bijv. kanker, astma, rugpijn, schildklieraandoeningen, hartaandoeningen, diabetes, enz.)
geschiedenis van neurologische, medische of slaapstoornissen;
transmeridiaan reizen in de afgelopen maand;
chronotype: extreme ochtend of extreme avond
het protocol niet kunnen naleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Geval-overgang
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Obesitas BMI > 30kg/m2
Normaal gewicht BMI tussen 19 en 24,9kg/m2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Eetlustregulerende hormonen en stresshormonen Tijdsspanne: Gemeten elk uur gedurende 24 uur op dag 3	Hormonen worden uit bloed gehaald	Gemeten elk uur gedurende 24 uur op dag 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Honger en verzadiging Tijdsspanne: Gemeten om de 4 uur gedurende 12 uur op dag 2 en 3	Honger en verzadiging worden gemeten met visuele analoge schalen voor en na het ontbijt, de lunch en het avondeten	Gemeten om de 4 uur gedurende 12 uur op dag 2 en 3
Voedselopname Tijdsspanne: elke maaltijd gemeten	De maaltijd wordt voor en na het ontbijt, de lunch en het diner gewogen. De inname van energie en voedingsstoffen wordt beoordeeld aan de hand van de hoeveelheid van de geconsumeerde maaltijd.	elke maaltijd gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmcologia

Centro de Estudos em Sonolência e Acidentes

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria