Skutki ograniczenia czasu snu w otyłości
Wpływ ograniczenia snu na kontrolę przyjmowania pokarmu i metabolizmu osób otyłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skrócenie czasu snu stało się obecnie powszechnym nawykiem, wynikającym z wymagań i możliwości współczesnego społeczeństwa. Niektóre badania sugerują, że ograniczenie snu byłoby ważnym czynnikiem predysponującym do otyłości. Jednak badania dotyczące ograniczenia snu u osób otyłych nie zostały jeszcze przeprowadzone. Mimo to czas ograniczenia snu różni się znacznie w zależności od badania, co utrudnia porównywanie wyników.
Badacze zamierzają zwerbować 20 młodych dorosłych, 10 otyłych i 10 osób o normalnej wadze. Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie krzyżowe z trzema warunkami. Każdy uczestnik zostanie poddany skróceniu początku snu (z 3-7h), skróceniu końca snu (z 23-3h) i normalnego snu (z 23-7h), w losowej kolejności, przez trzy kolejne noce .
W każdych warunkach badani pozostaną w laboratorium przez 4 dni. Zaoferowane zostaną trzy posiłki kontrolne. Wizualne skale analogowe będą stosowane przed i po każdym posiłku, aby ocenić głód i apetyt na różne kategorie żywności. Próbki krwi będą pobierane co godzinę przez 24 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04020-060
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercicio (CEPE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłych (BMI>30) i z prawidłową masą ciała (BMI między 19 a 24,9)
- regularny czas snu od 6,5 do 8 godzin
Kryteria wyłączenia:
- zgłaszane przez samych siebie problemy ze snem (wynik Pittsburgh Sleep Quality Index >5);
- Obturacyjny bezdech senny (AHI > 5 w polisomnografii)
- nocna praca;
- zmienne nawyki związane ze snem lub nawykowe drzemki w ciągu dnia;
- regularne ćwiczenia fizyczne (>3 godziny tygodniowo);
- nadmierne spożycie alkoholu (>7 drinków/tydzień);
- nadmierne spożycie kofeiny (>300 mg/dzień);
- palenie;
- nadużywanie substancji;
- stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty wpływających na sen lub metabolizm;
- choroby przewlekłe (np. rak, astma, ból pleców, choroby tarczycy, choroby serca, cukrzyca itp.)
- historia zaburzeń neurologicznych, medycznych lub snu;
- podróż przez południk w ostatnim miesiącu;
- chronotyp: ekstremalny poranek lub ekstremalny wieczór
- nie może dotrzymać protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłość
BMI > 30kg/m2
|
|
Normalna waga
BMI od 19 do 24,9kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony regulujące apetyt i hormony stresu
Ramy czasowe: Mierzone co godzinę w ciągu 24 godzin w dniu 3
|
Hormony są pobierane z krwi
|
Mierzone co godzinę w ciągu 24 godzin w dniu 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód i sytość
Ramy czasowe: Mierzone co 4 godziny w ciągu 12 godzin w dniu 2 i 3
|
Głód i sytość są mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych przed i po śniadaniu, obiedzie i kolacji
|
Mierzone co 4 godziny w ciągu 12 godzin w dniu 2 i 3
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: mierzyć każdy posiłek
|
Posiłek będzie ważony przed i po śniadaniu, obiedzie i kolacji.
Spożycie energii i składników odżywczych ocenia się na podstawie ilości spożytego posiłku.
|
mierzyć każdy posiłek
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEPE18
- FAPESP2008/09565-2 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .